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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典練習(xí)題(1)

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  疫苗的管理

  最佳選擇題

  1.根據(jù)《興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于( )

  A.蛋白同化制劑

  B.刺激劑

  C.血液興奮劑

  D.肽類激素

  參考答案:A

  答案解析:蛋白同化制劑(合成類固醇) 蛋白同化制劑又稱同化激素,俗稱合成類固醇,是合成代謝類藥物,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征,可促進(jìn)肌肉增生,提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。

  1.不屬于第一類疫苗的是

  A.國(guó)家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的

  B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

  C.縣級(jí)衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時(shí)增加的疫苗

  D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

  參考答案:B

  答案解析:疫苗的分類

  (1)第一類疫苗

 、僬赓M(fèi)向公民提供,依照規(guī)定受種的疫苗(包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗),

  ②省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

 、劭h級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

 、芸h級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

  (2)第二類疫苗:公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

  2.專有專識(shí)(印刷在最小包裝頂面的正中處),顏色為寶石藍(lán)色的是

  A.易制毒化品專有

  B.興奮劑專用標(biāo)識(shí)

  C.疫苗專用標(biāo)識(shí)

  D.免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)

  參考答案:D

  答案解析:“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,標(biāo)識(shí)樣式如下圖所示(顏色為寶石藍(lán)色)。

  3.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是( )

  A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣

  B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

  C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

  D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

  參考答案:D

  答案解析:一類疫苗必須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣;字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同。

  第二類疫苗:公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

  省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)男枰鋫淦胀ɡ鋷?kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備等。

  組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

  A.藥品認(rèn)證委員會(huì)

  B.新藥審評(píng)中心

  C.藥典委員會(huì)

  D.藥品檢驗(yàn)所

  參考答案:C

  答案解析:藥典委員會(huì)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

  下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是

  A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

  參考答案:B

  答案解析:生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。

  配伍選擇題

  A.第一類疫苗

  B.第一類精神藥品

  C.第二類精神藥品

  D.放射性藥品

  1.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是

  2.申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是

  3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是

  參考答案:C A A

  答案解析:經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

  要求冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是疫苗。

  第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供,依照規(guī)定受種的疫苗(包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在分發(fā)接種時(shí),不得收取費(fèi)用。

  A.中國(guó)藥典

  B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  D.炮制標(biāo)準(zhǔn)

  1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

  2.一般每五年修訂一次的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是

  3.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

  4.可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是

  參考答案:A A C D

  答案解析:中國(guó)藥典是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,一般每五年修訂一次;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);炮制標(biāo)準(zhǔn)可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。

 

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