2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題(7)

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　　一、最佳選擇題

　　1、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行

　　A、全國零售指導(dǎo)價銷售

　　B、零差率銷售

　　C、在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價20%銷售

　　D、在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價15%銷售

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》要求實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))，要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。

　　2、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基本藥物實行

　　A、“零差率”銷售

　　B、固定差率銷售

　　C、高于進(jìn)價銷售

　　D、低于進(jìn)價銷售

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 基本藥物制度的實施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將基本藥物實行“零差率”銷售，這給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)帶來了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。政府與社會采取積極的補(bǔ)償措施就成了保證基本藥物制度在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長久穩(wěn)定實施的關(guān)鍵。

　　3、有關(guān)基本藥物管理的說法，錯誤的是

　　A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

　　B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

　　C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售

　　D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

　　4、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，這體現(xiàn)了國家對基本藥物實行

　　A、優(yōu)先選擇、合理使用

　　B、強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用

　　C、價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

　　D、以獎代補(bǔ)、全額報銷

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

　　5、藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

　　A、國家基本藥物制度

　　B、藥品儲備制度

　　C、藥品生產(chǎn)流通管理體制

　　D、藥品質(zhì)量保障體系

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。

　　6、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案的部門是

　　A、衛(wèi)生行政部門

　　B、工信部

　　C、國家藥品監(jiān)督管理局

　　D、國家基本藥物工作委員會

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　7、以下關(guān)于國家基本藥物遴選的說法錯誤的是

　　A、遴選原則為防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　B、除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證

　　C、非臨床治療首選的可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍

　　D、國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

　　8、國家基本藥物工作委員會的職能不包括

　　A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

　　C、審核國家基本藥物目錄

　　D、制定國家基本藥物指導(dǎo)價

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會的職能：①負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;②確定國家基本藥物制度框架;③確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;④審核國家基本藥物目錄。故選D。

　　9、國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括

　　A、基本藥物的研制

　　B、基本藥物的監(jiān)測評價

　　C、基本藥物的遴選

　　D、基本藥物的報銷

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

　　10、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題的部門是

　　A、國家衛(wèi)生健康委員會

　　B、國家基本藥物工作委員會

　　C、國家發(fā)展改革委員會

　　D、工業(yè)和信息化部

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 2009年《實施意見》確定，國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　二、配伍選擇題

　　1、A. 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財政予以保證

　　B. 以財政和醫(yī)�；馂橹�，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

　　C. 對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

　　D. 分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　<1> 、收支兩條線是指

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　<2> 、以獎代補(bǔ)是指

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　<3> 、多種渠道，多頭補(bǔ)償是指

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　<4> 、政府全額補(bǔ)貼是指

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 (1)收支兩條線。收支兩條線管理是指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財政予以保證。

　　(2)多種渠道，多頭補(bǔ)償。多渠道、多頭補(bǔ)償模式主要是以財政和醫(yī)�；馂橹鳎{(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制。

　　(3)以獎代補(bǔ)。根據(jù)《2010-2011年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施國家基本藥物制度和綜合改革以獎代補(bǔ)專項資金管理辦法》(財社〔2010〕202號)，獎補(bǔ)資金遵循“突出改革、轉(zhuǎn)變機(jī)制、注重實效、鼓勵先進(jìn)”的原則分配，中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定。以獎代補(bǔ)的補(bǔ)償方式獎懲色彩明顯，能夠調(diào)動群眾積極性;但由于獎補(bǔ)資金不足，撥發(fā)較慢，往往需要與其他補(bǔ)償途徑相結(jié)合。

　　(4)政府全額補(bǔ)貼。政府全額補(bǔ)貼是對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償，體現(xiàn)了政府主導(dǎo)作用和醫(yī)療公益性的初衷，但對政府財政要求很高。

　　2、A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

　　B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥品價格的監(jiān)督管理

　　D.審核國家基本藥物目錄

　　<1> 、國家基本藥物工作委員會

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　<2> 、國家市場監(jiān)督管理總局

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，將國家發(fā)改委的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國家市場監(jiān)督管理總局。

　　3、A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.人力資源社會保障部門

　　D.國家基本藥物工作委員會

　　<1> 、確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　<2> 、審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　4、A.疫苗

　　B.含有國家瀕危野生動物藥材的

　　C.生物制品

　　D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　<1> 、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

　　(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　　(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;

　　(三)非臨床治療首選的;

　　(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　　(五)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;

　　(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：

　　(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

　　(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

　　(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;

　　(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

　　(五)國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　5、A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

　　<1> 、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　<2> 、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

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