2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題(6)

　　三、綜合分析題

　　1、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。

　　<1> 、張某最早可以哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　A、2016年

　　B、2017年

　　C、2020年

　　D、2023年

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

　　<2> 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括

　　A、藥品檢驗

　　B、藥品生產(chǎn)

　　C、藥品經(jīng)營

　　D、藥品使用

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　<3> 、張某申請注冊需要具備的條件不包括

　　A、遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　B、取得初級藥師專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　D、經(jīng)所在單位考核同意

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

　�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　<4> 、張某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)

　　A、2年，15天

　　B、3年，20天

　　C、4年，25天

　　D、5年，30天

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。持證者須在有效期滿前三十天向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。

　　2、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請，在審查機關(guān)審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關(guān)依法對該企業(yè)進行了處罰。

　　<1> 、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為將導(dǎo)致其幾年內(nèi)不得申請該品種的廣告

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　【正確答案】 D

　　<2> 、審查該藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣告審查機關(guān)是

　　A、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級工商行政管理部門

　　C、縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　【正確答案】 B

　　四、多項選擇題

　　1、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，遵循的基本要求為

　　A、遵紀守法

　　B、愛崗敬業(yè)、遵從倫理

　　C、服務(wù)健康

　　D、自覺學(xué)習(xí)、提升能力

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，應(yīng)當以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求。

　　2、屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是

　　A、保障藥品質(zhì)量

　　B、指導(dǎo)合理用藥

　　C、指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)

　　D、指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　　3、執(zhí)業(yè)藥師的職責包括

　　A、負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

　　B、負責提供用藥咨詢與信息

　　C、負責本單位的藥品質(zhì)量管理

　　D、開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括

　　A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

　　B、職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范

　　C、常見病癥的診療指南

　　D、藥物治療管理與公眾健康管理

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責的需求，注重科學(xué)性、針對性、實用性和先進性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識與進展;⑦國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。

　　5、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式可以是

　　A、面授

　　B、網(wǎng)授

　　C、函授

　　D、自學(xué)

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行。

　　6、目前，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織部門為

　　A、中國藥師協(xié)會

　　B、省級藥師協(xié)會

　　C、設(shè)區(qū)的市級藥師協(xié)會

　　D、縣級藥師協(xié)會

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。

　　7、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是

　　A、人力資源和社會保障部

　　B、國品藥品監(jiān)督管理局

　　C、衛(wèi)生健康委員會

　　D、工業(yè)與信息化管理部門

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 在我國，人力資源和社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。在職責分工上，國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。

　　8、屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊要求的是

　　A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證》

　　B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

　　C、按規(guī)定完成繼續(xù)教育

　　D、到全國執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。

　　9、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品零售企業(yè)

　　C、醫(yī)院藥房

　　D、藥品科研單位

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　10、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有

　　A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》僅在注冊的省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)有效

　　B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)

　　D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行考查制度

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。

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