點(diǎn)擊查看:2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典例題匯總
第七章 特殊管理的藥品管理
B型題
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》
1.屬于第一類(lèi)精神藥品的是
2.屬于第二類(lèi)精神藥品的是
3.屬于麻醉藥品的是
參考答案:C A D
答案解析:第一題,第一類(lèi)精神藥品口訣:馬丁三司,哌氯酸。
第二題,我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品的品種:巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來(lái)普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。需要注意巴比妥類(lèi),司可巴比妥是一類(lèi)精神藥品,其他一般都是二類(lèi)精神藥品。
第三題,麻醉藥品的口訣:可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟?啥;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。
B型題
A.麥角胺
B.鹽酸布桂嗪片
C.氯胺酮
D.佐匹克隆
1.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是( )
2.列入現(xiàn)行第一類(lèi)精神藥品品種目錄的是( )
3.列入現(xiàn)行第二類(lèi)精神藥品品種目錄的是( )
參考答案:B C D
答案解析:第一題,麻醉藥品的口訣:可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟?啥;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。
第二題,第一類(lèi)精神藥品口訣:馬丁三司,哌氯酸。
第三題,我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品的品種:巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來(lái)普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。
A型題
1.《藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是
A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)一類(lèi)精神藥品原料藥
C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品
參考答案:C
答案解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā)、零售均屬于經(jīng)營(yíng)企業(yè))不得經(jīng)營(yíng):麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。因此AB不對(duì)。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從“全國(guó)性批發(fā)企業(yè)”購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精藥;經(jīng)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn),也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)“麻和精一”。D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。
簡(jiǎn)化供貨順序:生產(chǎn)企業(yè)——全國(guó)性批發(fā)企業(yè)——區(qū)域性批發(fā)企業(yè)——醫(yī)院,越級(jí)需要審批,不能直接購(gòu)貨。
2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)( )
A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C.由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
D.由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
參考答案:B
答案解析:全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。因此選B。
3.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售( )
A.麻醉藥品
B.第一類(lèi)精神藥品
C.疫苗
D.第二類(lèi)精神藥品
參考答案:D
答案解析:經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的“市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn):實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事“第二類(lèi)精神藥品”零售業(yè)務(wù)。ABC均不能零售。
X型題
關(guān)于第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)說(shuō)法正確的是( )
A.禁止無(wú)處方銷(xiāo)售
B.禁止超劑量銷(xiāo)售
C.應(yīng)當(dāng)將處方保持2年被查
D.不得向未成年人銷(xiāo)售
參考答案:ABCD
答案解析:①麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng)。
②第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品,并將處方保存2年備查。
③零售第二類(lèi)精神藥品時(shí),處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核;第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7曰常用量,禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。
、艿诙(lèi)精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。在難以確定購(gòu)藥者是否為未成年人的情況下,可查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證明。
四個(gè)選項(xiàng)都是正確的說(shuō)法。
A型題
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是( )
A.所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
D.市級(jí)公安部門(mén)
參考答案:C
答案解析:《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批主體:設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)審批。
2.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是
A.省衛(wèi)生主管部門(mén)
B.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省公安部門(mén)
D.省工商部門(mén)
參考答案:A
答案解析:“省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
B型題
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.處方藥
C.甲類(lèi)非處方藥
D.麻醉藥品
1.只能憑專(zhuān)用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是
2.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是
3.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買(mǎi)的是
參考答案:D A B
答案解析:第一題,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品。
第二題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精藥制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得對(duì)外銷(xiāo)售。
第三題,憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買(mǎi)的是處方藥。
X型題
《印鑒卡》中哪些事項(xiàng)發(fā)生變更需要辦理變更手續(xù)
A.采購(gòu)人員
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
C.具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師
D.處方審核執(zhí)業(yè)藥師
參考答案:AB
答案解析:印鑒卡變更:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等6項(xiàng)項(xiàng)目變更須在變更之日起3日內(nèi)辦理變更申請(qǐng),市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成變更手續(xù)。
A型題
1.依據(jù)有關(guān)規(guī)定,運(yùn)輸一類(lèi)精神藥品,寄件人應(yīng)提交
A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
參考答案:C
答案解析:托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》(簡(jiǎn)稱(chēng)運(yùn)輸證明)。
B型題
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不小于
2.《麻醉藥品,第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期
3.第二類(lèi)精神藥品的處方應(yīng)至少保存
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存
參考答案:D C B C
答案解析:
、籴t(yī)療機(jī)構(gòu)麻(精一)處方保存期至少3年
、诘诙(lèi)精神藥品處方保存期至少2年
、坩t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限不少于5年
、苓\(yùn)輸證明有效期1年
、荨堵,第一類(lèi)精藥印鑒卡》有效期3年
X型題
1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神藥品的要求包括
A.實(shí)行專(zhuān)人管理
B.建立專(zhuān)用賬冊(cè)
C.設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊鎯?chǔ)
D.實(shí)行雙人雙鎖管理
參考答案:ABC
答案解析:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理,二類(lèi)精神藥品沒(méi)有雙人雙鎖管理的要求。
2.某藥品零售連鎖企業(yè)未按相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品,導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的說(shuō)法,正確的是
A.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行業(yè)應(yīng)按照銷(xiāo)售假藥進(jìn)行處罰
B.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)
C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰
D.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品
參考答案:BD
答案解析:A通過(guò)題干描述不屬于假藥。B應(yīng)該是市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)給予處罰。
A型題
1.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是
A.麻黃堿
B.亞砷酸鉀
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
參考答案:A
答案解析:醫(yī)療用毒性藥品的品種:分為中藥品種(原藥材和飲片,不含制劑)和西藥品種(除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒素外,均為原料藥)兩大類(lèi)。
中藥品種(27種)西藥品種(13種)
砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢(qián)子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑
A型題
2.關(guān)于毒性藥品的管理,錯(cuò)誤的是( )
A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄,保存2年備查。
B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)
C.由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)
D.每次配料必須2人復(fù)核
參考答案:A
答案解析:毒性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
1.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)要求:毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃,由“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。由指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。
2.配料須2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查;包裝容器要有毒藥標(biāo)志。
3.加工規(guī)定:加工炮制毒性中藥,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制;生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,須在本單位藥品檢驗(yàn)人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,建立完整的生產(chǎn)記錄,保存5年備查。
A型題
3.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法,錯(cuò)誤的是( )
A.醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量
C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥材,應(yīng)付炮制品
D.藥店調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
參考答案:B
答案解析:毒性藥品的使用管理
1.醫(yī)療單位——憑醫(yī)生簽名的正式處方(故A項(xiàng)正確);指定藥店——憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方(故D項(xiàng)正確);每次處方劑量——不超過(guò)2日極量;故B項(xiàng)錯(cuò)誤。
2.調(diào)配時(shí)——計(jì)量準(zhǔn)確;由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽章后發(fā)出;
3.未注明“生用”的毒性中藥——應(yīng)給付炮制品(故C項(xiàng)正確);
4.處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。
A型題
1.下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素
C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易
D.銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)用賬冊(cè)
參考答案:C
答案解析:購(gòu)買(mǎi)時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。
麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。
黃素。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。
藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品專(zhuān)用賬冊(cè)。專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期
期滿(mǎn)之日起不少于2年。
X型題
1.下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的有( )。
A.麥角新堿
B.A型肉毒毒素
C.麻黃浸膏
D.麥角酸
參考答案:ACD
答案解析:藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有:
①麥角酸
、邴溄前
、埯溄切聣A;
、苈辄S素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)。
B屬于醫(yī)療用毒性藥品。
B型題
A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒
B.氯胺酮注射液
C.復(fù)方樟腦酊
D.氨酚氫可酮片
1.屬于第一類(lèi)精神藥品的是( )
2.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是( )
3.屬于第二類(lèi)精神藥品的是( )
參考答案:B A D
答案解析:第1小題:第一類(lèi)精神藥品:一類(lèi)精神藥品目錄7種藥:馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸?谠E:馬丁三司,哌氯酸。
第2小題:部分含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍:
1.口服固體制劑每劑量單位(小劑量):含可待因≤15mg復(fù)方制劑;雙氫可待因≤10mg復(fù)方制劑;含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑;
2.含可待因口服液體制劑(列入精二管理)。
3.復(fù)方地芬諾酯片。
4.復(fù)方甘草片及口服液。
5.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。
6.其他含麻醉藥品口服復(fù)方制劑:(1)復(fù)方福爾可定口服溶液(2)復(fù)方福爾可定糖漿(3)復(fù)方枇杷噴托維林顆粒(4)尿通卡克乃其片。
7.含曲馬多口服復(fù)方制劑:復(fù)方曲馬多片;氨酚曲馬多片;氨酚曲馬多膠囊。
第3小題:我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品的品種:巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來(lái)普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。
C屬于麻醉藥品。
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