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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》日常測試題(2)

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  二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題1分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。

  【1-4】

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

  1.承擔(dān)食品、藥品等的檢驗(yàn)檢測工作的機(jī)構(gòu)是:( )

  2.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是:( )

  3.組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是( )

  4.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是( )

  【5-6】

  A.限制人身自由

  B.吊銷許可證

  C.較少數(shù)額罰款

  D.沒收違法所得

  5.在行政處罰時可適用簡易程序的是( )。

  6.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是( )。

  【7-9】

  A.仿制藥申請

  B.再注冊申請

  C.進(jìn)口藥品申請 D.補(bǔ)充申請

  7.申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于( )。

  8.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于( )。

  9.仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后,增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于( )。

  【10-11】

  A.1日內(nèi) B.2日內(nèi)

  C.3日內(nèi) D.7日內(nèi)

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是

  10.一級召回在:( )

  11.二級召回在:( )

  【12-13】

  A.復(fù)核 B.定期清斗

  C.清斗并記錄 D.正名正字

  根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

  12.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng):( )

  13.不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng):( )

  【14-15】

  A.藥物治療委員會的職責(zé)

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

  D.藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)

  14.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是:( )

  15.負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是:( )

  【16-19】

  A.15日常用量 B.3日常用量

  C.5日常用量 D.7日常用量

  根據(jù)《處方管理辦法》,

  16.為門診患者開具的第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^:( )

  17.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^:( )

  18.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^:( )

  19.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^:( )

  【20-21】

  A、非限制使用級

  B、禁止使用級

  C、限制使用級

  D、特殊使用級

  20.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價格昂貴的抗菌藥物屬于( )。

  21.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于( )。

  【22-24】

  A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

  B.安全、有效、方便、廉價

  C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

  D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

  22.非處方藥遴選的主要原則是( )。

  23.國家基本藥物遴選的主要原則是( )。

  24.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是( )。

  【25-27】

  A.己知的藥品不良反應(yīng)

  B.常見的藥品不良反應(yīng)

  C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

  D.所有的藥品不良反應(yīng)

  根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

  25.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品的:( )

  26.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的:( )

  27.不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的:( )

  【28-30】

  A.梅花鹿

  B.馬鹿

  C.刺五加

  D.當(dāng)歸

  28.禁止采獵的野生藥材物種是:( )。

  29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是:( )。

  30.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是:( )。

  【31-32】

  A.甲類非處方藥

  B.處方藥

  C.乙類非處方藥

  D.第二類精神藥品

  31.在店內(nèi)可以陳列,但不得采用開架自選的是( )。

  32.在店內(nèi)不得陳列,并必須存放在專柜中的是( )。

  【33-35】

  A.曲馬多

  B.氯胺酮

  C.麥角胺

  D.罌粟殼

  33.按麻醉藥品管理的是:( )

  34.按第一類精神藥品管理的是:( )

  35.按第二類精神藥品管理的是:( )

  【36-37】

  A.3年

  B.1年

  C.不少于5年

  D.藥品有效期滿之日起不少于5年

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

  36.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )。

  37.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為( )。

  【38-40】

  A.第一類疫苗 B.第一類精神藥品

  C.第二類精神藥品 D.放射性藥品

  38.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是( )。

  39.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是( )。

  40.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時不得收取費(fèi)用的是( )。

  【41-43】

  A.【用法用量】 B.【藥物相互作用】

  C.【禁忌】 D.【藥物過量】

  根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

  41.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱( )。

  42.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱( )。

  43、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱( )。

  【44-45】

  A.外包裝標(biāo)簽

  B.內(nèi)包裝標(biāo)簽

  C.中包裝標(biāo)簽

  D.醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽

  44.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱,規(guī)格,產(chǎn)品批號,有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽( )。

  45.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱,規(guī)格,貯藏,生產(chǎn)日期,產(chǎn)品批號,有效期,批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽( )。

  【46-47】

  A.一類 B.二類

  C.三類 D.四類

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定:

  46.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定:具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

  47.風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

  【48-50】

  A.國食健注G+4位年代號+4位順序號

  B.國食健注J+4位年代號+4位順序號

  C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

  D.食健備J+4位年代號+00 +6位順序編號

  48.國產(chǎn)保健食品注冊號格式為( )。

  49.進(jìn)口保健食品注冊號格式為( )。

  50.國產(chǎn)保健食品備案號格式為( )。

  參考答案

  二、配伍選擇題

  【1-4】ACDB 【5-6】CA

  【7-9】BCD 【10-11】AC

  【12-13】BC 【14-15】DC

  【16-19】DDBA 【20-21】DC

  【22-24】ADC 【25-27】DDC

  【28-30】ABA 【31-32】BD

  【33-35】DBA 【36-37】DB

  【38-40】CAA 【41-43】CDA

  【44-45】BD 【46-47】CA

  【48-50】ABC

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