2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預習題(11)

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　　二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　【1-4】

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

　　1.承擔食品、藥品等的檢驗檢測工作的機構是：( )

　　2.加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構是：( )

　　3.組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關工作的機構是( )

　　4.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是( )

　　【5-6】

　　A.限制人身自由

　　B.吊銷許可證

　　C.較少數(shù)額罰款

　　D.沒收違法所得

　　5.在行政處罰時可適用簡易程序的是( )。

　　6.只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是( )。

　　【7-9】

　　A.仿制藥申請

　　B.再注冊申請

　　C.進口藥品申請 D.補充申請

　　7.申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于( )。

　　8.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于( )。

　　9.仿制藥注冊申請批準后，增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于( )。

　　【10-11】

　　A.1日內(nèi) B.2日內(nèi)

　　C.3日內(nèi) D.7日內(nèi)

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是

　　10.一級召回在:( )

　　11.二級召回在：( )

　　【12-13】

　　A.復核 B.定期清斗

　　C.清斗并記錄 D.正名正字

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

　　12.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應當：( )

　　13.不同批號的中藥飲片裝斗前應當：( )

　　【14-15】

　　A.藥物治療委員會的職責

　　B.醫(yī)療機構制劑室的職責

　　C.醫(yī)療機構藥師的職責

　　D.藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責

　　14.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是：( )

　　15.負責采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核是：( )

　　【16-19】

　　A.15日常用量 B.3日常用量

　　C.5日常用量 D.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》,

　　16.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

　　17.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

　　18.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

　　19.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

　　【20-21】

　　A、非限制使用級

　　B、禁止使用級

　　C、限制使用級

　　D、特殊使用級

　　20.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于( )。

　　21.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于( )。

　　【22-24】

　　A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　22.非處方藥遴選的主要原則是( )。

　　23.國家基本藥物遴選的主要原則是( )。

　　24.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是( )。

　　【25-27】

　　A.己知的藥品不良反應

　　B.常見的藥品不良反應

　　C.新的和嚴重的藥品不良反應

　　D.所有的藥品不良反應

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

　　25.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應報告該藥品的：( )

　　26.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的：( )

　　27.不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的：( )

　　【28-30】

　　A.梅花鹿

　　B.馬鹿

　　C.刺五加

　　D.當歸

　　28.禁止采獵的野生藥材物種是：( )。

　　29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是：( )。

　　30.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是：( )。

　　【31-32】

　　A.甲類非處方藥

　　B.處方藥

　　C.乙類非處方藥

　　D.第二類精神藥品

　　31.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是( )。

　　32.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是( )。

　　【33-35】

　　A.曲馬多

　　B.氯胺酮

　　C.麥角胺

　　D.罌粟殼

　　33.按麻醉藥品管理的是：( )

　　34.按第一類精神藥品管理的是：( )

　　35.按第二類精神藥品管理的是：( )

　　【36-37】

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.藥品有效期滿之日起不少于5年

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　36.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )。

　　37.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為( )。

　　【38-40】

　　A.第一類疫苗 B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品 D.放射性藥品

　　38.經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是( )。

　　39.申請經(jīng)營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是( )。

　　40.醫(yī)療衛(wèi)生機構在分發(fā)時不得收取費用的是( )。

　　【41-43】

　　A.【用法用量】 B.【藥物相互作用】

　　C.【禁忌】 D.【藥物過量】

　　根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

　　41.了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱( )。

　　42.了解超劑量應用可能發(fā)生的毒性反應及處理方法，可查閱( )。

　　43、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱( )。

　　【44-45】

　　A.外包裝標簽

　　B.內(nèi)包裝標簽

　　C.中包裝標簽

　　D.醫(yī)療用儲存藥品標簽

　　44.至少應當標注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號，有效期等內(nèi)容的標簽( )。

　　45.至少應當標注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號，有效期,批準文號，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標簽( )。

　　【46-47】

　　A.一類 B.二類

　　C.三類 D.四類

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：

　　46.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

　　47.風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

　　【48-50】

　　A.國食健注G+4位年代號+4位順序號

　　B.國食健注J+4位年代號+4位順序號

　　C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

　　D.食健備J+4位年代號+00 +6位順序編號

　　48.國產(chǎn)保健食品注冊號格式為( )。

　　49.進口保健食品注冊號格式為( )。

　　50.國產(chǎn)保健食品備案號格式為( )。

　　參考答案

　　二、配伍選擇題

　　【1-4】ACDB 【5-6】CA

　　【7-9】BCD 【10-11】AC

　　【12-13】BC 【14-15】DC

　　【16-19】DDBA 【20-21】DC

　　【22-24】ADC 【25-27】DDC

　　【28-30】ABA 【31-32】BD

　　【33-35】DBA 【36-37】DB

　　【38-40】CAA 【41-43】CDA

　　【44-45】BD 【46-47】CA

　　【48-50】ABC

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