2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題(3)

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　　21.藥品廣告須經(jīng)(C)

　　A.省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給準予廣告證書

　　B.企業(yè)所在地省級工商部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　D.國家藥監(jiān)部門批準，可在全國做廣告

　　E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給藥品廣告批準文號

　　22.我國制定藥品標準的原則是(A)

　　A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術水平的因素

　　B 以國外最先進的藥品標準為準

　　C 保證用藥安全有效

　　D 中藥標準立足于國情，化學藥品標準以國外最先進的藥品標準為準

　　E 盡可能采用最先進的檢驗方法

　　23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有(C)

　　A.專用許可證明

　　B.檢驗報告書

　　C.質量合格標志

　　D.注冊商標

　　E.使用說明書

　　24.以下屬于可以零售的藥品是(B)

　　A.放射性藥品

　　B.戒毒輔助藥

　　C.麻醉藥品

　　D.第一類精神藥

　　E.瞿粟殼

　　25.關于中藥飲片的管理不正確的是(E)

　　A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制

　　B.中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器

　　C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

　　E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號

　　26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應報告范圍是(D)

　　A.相互作用產(chǎn)生的不良反應

　　B.新的不良反應

　　C.嚴重不良的反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.罕見不良反應

　　27.我國現(xiàn)行的藥品質量標準是：(C)

　　A.部頒標準

　　B.藥品標準

　　C.中華人民共和國藥典

　　D.英國藥典

　　E.國際藥典

　　28.藥品注冊內(nèi)容不含(C)

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝

　　C.藥品廣告

　　D.藥品標簽、說明書的內(nèi)容

　　E.藥品質量標準

　　29.與“藥學服務”概念不符的是(A)

　　A.藥學人員全心全意為人民服務

　　B.又叫藥學保健

　　C.以病人為中心的一種服務模式

　　D.高于臨床藥學的新概念

　　E.藥師應用藥學專業(yè)知識為患者提供直接的服務

　　30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)

　　A. 食用要求

　　B. 生產(chǎn)要求

　　C. 制劑要求

　　D. 藥用要求

　　E. 質量要求

　　31.不屬于特殊管理的藥品是：(B)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 阿托品片

　　C. 苯巴比妥片

　　D. 精神藥品

　　E. 放射性藥品

　　32.國家實行藥品不良反應：(B)

　　A. 核實制度

　　B. 報告制度

　　C. 公布制度

　　D. 登記制度

　　E. 公告制度

　　33.制定《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

　　A. 國家法律、法規(guī)

　　B. 中華人民共和國藥品管理法

　　C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　D. 保證人民用藥安全

　　E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品稱：(D)

　　A. 藥品直銷

　　B. 首營企業(yè)

　　C. 購進藥品

　　D. 首營品種

　　E. 藥品營銷

　　35.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的英文縮寫為： (D)

　　A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

　　36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調配：(D)

　　A. 第一類精神藥品

　　B. 麻醉藥品

　　C. 放射性藥品

　　D. 第二類精神藥品

　　E. 非處方藥

　　37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行： (D)

　　A. 復核制度

　　B. 檢驗制度

　　C. GCP

　　D. 檢查制度

　　E. GMP

　　38.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是：(A)

　　A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥

　　39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應：(A)

　　A. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款

　　B. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上五萬元以下的罰款

　　C. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上四萬元以下的罰款

　　D. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上六萬元以下的罰

　　40.應具有藥學專業(yè)技術職稱的是：(D)

　　A. 醫(yī)院藥劑科人員

　　B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負責人

　　C. 藥庫保管員

　　D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人

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