2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習(xí)題(15)

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　　一、最佳選擇題

　　1、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

　　A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

　　B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

　　C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

　　D、為無處方患者提供用藥處方

　　2、負責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是

　　A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B、人力資源與社會保障部

　　C、省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、工業(yè)與信息化部

　　3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括

　　A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育

　　B、遵紀守法，遵守職業(yè)道德，身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　C、香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，只需再提交香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復(fù)印件即可

　　D、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，不予注冊

　　4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是

　　A、建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

　　C、完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

　　D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

　　5、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

　　A、含有國家瀕危野生動植物藥材的品種

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

　　C、主要用于滋補保健作用，易濫用的品種

　　D、因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種

　　6、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是

　　A、對公民處50元以下罰款

　　B、對法人或者其他組織處1000元以下的罰款

　　C、警告

　　D、行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的處罰

　　7、負責(zé)中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是

　　A、衛(wèi)生計生部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C、工信部

　　D、中醫(yī)藥管理部門

　　8、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是

　　A、已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的

　　B、受他人脅迫有違法行為的

　　C、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D、違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果

　　9、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

　　A、認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　B、對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的

　　C、對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　D、行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的

　　10、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給

　　A、《國產(chǎn)藥品注冊證》

　　B、《新藥證書》

　　C、《進口藥品注冊證》

　　D、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　11、國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

　　A、葡萄糖氯化鈉注射液

　　B、阿奇霉素原料藥

　　C、清開靈注射液

　　D、白蛋白注射液

　　12、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是

　　A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口

　　C、設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

　　13、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品

　　C、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　14、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(試行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是

　　A、乙類非處方藥的包裝

　　B、內(nèi)包裝和外包裝

　　C、標簽和使用說明書

　　D、使用說明書和大包裝

　　15、下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

　　A、治療真菌所致感染性疾病的藥品

　　B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品

　　C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

　　D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

　　16、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

　　A、向公眾宣傳合理用藥知識

　　B、從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　C、進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制

　　D、開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

　　17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人

　　B、質(zhì)量管理部門負責(zé)人

　　C、質(zhì)量管理人員

　　D、質(zhì)量驗收人員

　　18、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

　　A、國家藥品監(jiān)管部門負責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

　　B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期3年

　　C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)

　　D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼

　　19、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為

　　A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　20、審查和確定定點零售藥店時應(yīng)遵循的原則不包括

　　A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

　　B、合理控制藥品服務(wù)成本

　　C、提升企業(yè)市場競爭力

　　D、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

　　21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是

　　A、企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

　　B、質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　22、不屬于B型藥品不良反應(yīng)特征的是

　　A、與藥物正常藥理作用無關(guān)

　　B、與用藥劑量無關(guān)

　　C、一般很難預(yù)測

　　D、停藥或減量后癥狀很快減輕或消失

　　23、下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是

　　A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥調(diào)劑員的資格

　　D、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　24、國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應(yīng)的是

　　A、資源處于衰竭狀態(tài)、資源嚴重減少、瀕臨滅絕狀態(tài)

　　B、分布區(qū)域縮小、瀕臨滅絕狀態(tài)、資源嚴重減少

　　C、瀕臨滅絕狀態(tài)、資源嚴重減少、資源處于衰竭狀態(tài)

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)、分布區(qū)域縮小、資源嚴重減少

　　25、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　26、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

　　A、阿片生物堿類止痛劑

　　B、利尿劑

　　C、抗腫瘤藥物

　　D、蛋白同化制劑

　　27、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

　　B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門購買

　　C、調(diào)配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

　　28、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法，錯誤的是

　　A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　D、由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　29、根據(jù)《精神藥品品種目錄(2013版)》，以下屬于第一類精神藥品的是

　　A、可卡因

　　B、美沙酮

　　C、哌醋甲酯

　　D、哌替啶

　　30、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是

　　A、《中國藥典》為法定藥品標準

　　B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準

　　D、局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

　　31、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下

　　A、【藥品名稱】

　　B、【成份】

　　C、【不良反應(yīng)】

　　D、【用法用量】

　　32、有關(guān)藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是

　　A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差

　　B、對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出

　　C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

　　D、不得選用草書、篆書等不易識別的字體

　　33、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是

　　A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

　　B、在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

　　C、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

　　D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

　　34、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是

　　A、家庭必備

　　B、與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉

　　C、根治頸椎病

　　D、禁忌癥

　　35、以下關(guān)于藥品廣告申請說法錯誤的是

　　A、申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出

　　B、申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出

　　C、藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機關(guān)

　　36、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

　　A、刑事責(zé)任

　　B、行政處罰

　　C、民事責(zé)任

　　D、行政處分

　　37、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)

　　A、確認為假藥

　　B、確認為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　38、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是

　　A、有效程度由高到低

　　B、風(fēng)險程度由低到高

　　C、有效程度由低到高

　　D、風(fēng)險程度由高到低

　　39、負責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是

　　A、衛(wèi)生部

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C、質(zhì)量監(jiān)督局

　　D、工信部

　　40、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是

　　A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

　　B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的

　　C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的

　　D、生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的

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