2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(12)

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　　一、最佳選擇題

　　1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得

　　A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B、配備常用藥品和急救藥品

　　C、配備中成藥

　　D、配備非處方藥以外的藥品

　　E、使用中藥飲片

　　2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

　　A、標(biāo)簽

　　B、中藥飲片標(biāo)識

　　C、拉丁文名稱

　　D、功能與主治內(nèi)容

　　E、禁忌內(nèi)容

　　3、藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以

　　A、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B、處以罰款

　　C、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

　　D、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售

　　E、吊銷許可證

　　4、發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)

　　A、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批

　　B、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C、發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批

　　D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批

　　E、企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

　　5、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)

　　A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

　　B、追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

　　C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

　　D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

　　E、按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

　　6、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

　　A、警告，責(zé)令限期改正

　　B、責(zé)令停業(yè)整頓

　　C、處以二萬元罰款

　　D、沒收購進(jìn)的藥品

　　E、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的

　　A、在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

　　B、不允許進(jìn)口

　　C、經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口

　　D、只要有市場就可以進(jìn)口

　　E、可無條件進(jìn)口

　　8、藥品商品名稱

　　A、受商標(biāo)法保護(hù)

　　B、是某一類藥品的專用商品名稱

　　C、在藥品注冊后成為藥品通用名稱

　　D、應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用

　　E、不得作為藥品商標(biāo)

　　9、當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起

　　A、3日內(nèi)申請復(fù)驗

　　B、5日內(nèi)申請復(fù)驗

　　C、7日內(nèi)申請復(fù)驗

　　D、10日內(nèi)申請復(fù)驗

　　E、15日內(nèi)申請復(fù)驗

　　10、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過

　　A、3年

　　B、5年

　　C、8年

　　D、10年

　　E、12年

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