首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫 - 美好明天 - 直播 - 導航
您現(xiàn)在的位置: 考試吧 > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 模擬試題 > 藥師管理與法規(guī) > 正文

2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(6)

考試吧整理了“2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練”,更多執(zhí)業(yè)藥師考試資料,請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關注“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。
第 1 頁:試題
第 5 頁:參考答案

  參考答案

  一、A型題

  1、

  【正確答案】 A

  【答案解析】

  《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。

  2、

  【正確答案】 A

  3、

  【正確答案】 A

  4、

  【正確答案】 D

  5、

  【正確答案】 C

  【答案解析】

  6、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  7、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,投料應在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。

  8、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片,不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

  9、

  【正確答案】 C

  10、

  【正確答案】 A

  11、

  【正確答案】 C

  12、

  【正確答案】 D

  13、

  【正確答案】 B

  14、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業(yè)印章。

  15、

  【正確答案】 C

  【答案解析】

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門制定。

  16、

  【正確答案】 A

  【答案解析】

  零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

  17、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定

  第十五條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

  縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗;設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。

  18、

  【正確答案】 C

  二、B型題

  1、

  <1>、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  本題考查從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可,第一類疫苗的供應和限制,第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。建議考生根據(jù):“疫苗生企和批企,供一疫省疾防控,供二疫各疾防控,接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營!笨谠E準確記憶。

  <2>、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  本題考查從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可,第一類疫苗的供應和限制,第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。建議考生根據(jù):“疫苗生企和批企,供一疫省疾防控,供二疫各疾防控,接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營!笨谠E準確記憶。

  <3>、

  【正確答案】 A

  【答案解析】

  本題考查從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可,第一類疫苗的供應和限制,第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。建議考生根據(jù):“疫苗生企和批企,供一疫省疾防控,供二疫各疾防控,接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營。”口訣準確記憶。

  三、C型題

  1、

  <1>、

  【正確答案】 A

  【答案解析】

  《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制,有效期為3個月。

  <2>、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  《購用證明》申請范圍是受限制的,具有藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用相應資質(zhì)的單位,方有申請《購用證明》的資格。

  購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復印件、傳真件!顿徲米C明》只能在有效期內(nèi)一次使用!顿徲米C明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。

  四、X型題

  1、

  【正確答案】 ABCD

  2、

  【正確答案】 ABCD

  3、

  【正確答案】 ABCD

  4、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求

  (1)購買藥品類易制毒化學品原料藥的,必須取得《購用證明》。

  (2)藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。

  (3)藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。

  (4)藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。

  5、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】

  易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。  6、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品,須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店,供應和調(diào)配毒性藥品時,須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

  7、

  【正確答案】 BCD

  【答案解析】

  1.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商。

  2.具有相應經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè),只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構,未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。

  3.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。

  8、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  儲存毒性藥品的專庫或?qū)9,其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同,毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)9。專庫或(qū)9窦渔i并由專人保管,做到雙人雙鎖管理,專賬記錄。

  9、

  【正確答案】 ABD

  【答案解析】

  (1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

  (2)國家公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。故選ABD

  10、

  【正確答案】 ABC

掃描/長按二維碼即可獲取真題答案!
關注2017藥師證書領取
獲取2018藥師考試資訊
獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
獲取10頁精華點題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

上一頁  1 2 3 4 5 

  相關推薦:

  萬題庫:執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

  2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料匯總

  2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習題匯總

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬題庫小程序
萬題庫小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習
·免費真題 ·模考試題
微信掃碼,立即獲取!
掃碼免費使用
藥事管理與法規(guī)
共計1582課時
講義已上傳
29491人在學
藥學專業(yè)知識(一)
共計1495課時
講義已上傳
49386人在學
藥學專業(yè)知識(二)
共計2474課時
講義已上傳
58263人在學
藥學綜合知識與技能
共計2333課時
講義已上傳
38931人在學
中藥學專業(yè)知識(一)
共計1929課時
講義已上傳
24775人在學
推薦使用萬題庫APP學習
掃一掃,下載萬題庫
手機學習,復習效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時間:預計10月18、19日
版權聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。
Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) 出版物經(jīng)營許可證新出發(fā)京批字第直170033號 
京ICP證060677 京ICP備05005269號 中國科學院研究生院權威支持(北京)
-->
在線
咨詢
官方
微信
關注執(zhí)業(yè)藥師微信
領《大數(shù)據(jù)寶典》
報名
查分
掃描二維碼
關注藥師報名查分
看直播 下載
APP
下載萬題庫
領精選6套卷
萬題庫
微信小程序
幫助
中心
選課
報名