11.屬于保健食品的特征的是
A.可預(yù)防疾病
B.可診斷疾病
C.針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.可用于臨床治療疾病
『正確答案』C
12.關(guān)于保健食品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)
C.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為3年
D.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年
『正確答案』C
13.關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕�、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品
B.特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品
C.必須經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口
D.特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次
『正確答案』C
14.關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向企業(yè)頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期5年，每2年復(fù)核1次
B.省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，有效期為5年
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案管理
『正確答案』A
15.關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)妝特字G+4位年度+4位編碼(如：國(guó)妝特字G20100001)
B.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)妝備字G+4位年度+4位編碼
C.進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)妝特進(jìn)字J+4位年度+4位編碼(如：國(guó)妝特進(jìn)字J20100001)
D.進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為：國(guó)妝備進(jìn)字J+4位年度+4位編碼
『正確答案』B
二、B型題(配伍選擇題)
A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.第四類(lèi)醫(yī)療器械
1.風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效
2.具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效
3.具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效
『正確答案』ABC
A.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.境內(nèi)第四類(lèi)醫(yī)療器械
4.向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料
5.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
7.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
『正確答案』ABC
A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.第四類(lèi)醫(yī)療器械
7.外科用手術(shù)器械
8.避孕套
9.無(wú)菌醫(yī)用手套
10.體外反搏裝置
『正確答案』ABBC
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