二、B型題(配伍選擇題)
A.【適應(yīng)癥】(化學(xué)藥)/【功能主治】(中成藥)/【接種對(duì)象】(預(yù)防用生物制品)
B.【禁忌】
C.【規(guī)格】
D.【注意事項(xiàng)】
1.該藥品不能應(yīng)用的各種情況
2.單位制劑中含有主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量
3.禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況
4.使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況
『正確答案』BCBD
A.【藥物過(guò)量】
B.【批準(zhǔn)文號(hào)】
C.【注意事項(xiàng)】
D.【藥物相互作用】
5.影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等
6.藥物濫用或者藥物依賴性
7.注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的
8.合并用藥的注意事項(xiàng)
『正確答案』CCCD
A.藥品內(nèi)標(biāo)簽
B.藥品外標(biāo)簽
C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽
D.原料藥包裝的標(biāo)簽
9.直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽
10.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容
11.適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”字樣
12.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
『正確答案』AABD
A.藥品內(nèi)標(biāo)簽
B.藥品外標(biāo)簽
C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽
D.原料藥包裝的標(biāo)簽
13.不需要注明批準(zhǔn)文號(hào)
14.不需要包含適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
15.注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期
『正確答案』ADC
A.抽查檢驗(yàn) B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn) D.復(fù)驗(yàn)
16.包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
17.藥品監(jiān)督管理部門通過(guò)技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段，分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)，以及國(guó)家和省兩級(jí)
18.又稱強(qiáng)制性品檢驗(yàn)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才準(zhǔn)予銷售
『正確答案』BAC
三、X 型題(多頂選擇題)
1.藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則有
A.堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，盡可能與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌
B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素，有針對(duì)性地制定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法，既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展
D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐，要保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量
『正確答案』ABCD
2.說(shuō)明書和標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.外用藥品
C.處方藥品
D.非處方藥品
『正確答案』ABD
3.在【批準(zhǔn)文號(hào)】項(xiàng)需注明藥品準(zhǔn)許證號(hào)的是
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.蛋白同化制劑
D.肽類激素
『正確答案』ABCD
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