2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題(3)

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第三章　藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

　　一、A 型題(最佳選擇題)

　　1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)主要職責(zé)是

　　A.對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理

　　B.制定國家基本藥物目錄、國家基本藥物制度和執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度

　　C.參與制定藥品法典，指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)中藥資源普查

　　D.負(fù)責(zé)藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)管理、藥品價格和廣告監(jiān)督查處，承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作

　　【答案】A

　　2.目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B.衛(wèi)生部

　　C.國家藥品管理局

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局

　　【答案】A

　　3.藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)是

　　A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟管理

　　B.負(fù)責(zé)藥品儲備

　　C.發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》

　　D.負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　【答案】D

　　4.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃

　　B.負(fù)責(zé)國家藥品儲備

　　C.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　D.負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃

　　【答案】A

　　5.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是

　　A.藥品認(rèn)證中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥典委員會

　　D.藥品檢驗所

　　【答案】C

　　6.藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的職責(zé)錯誤的是

　　A.中國食品藥品檢定硏究院負(fù)責(zé)注冊審批檢驗及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作，監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽査檢驗以及安全性評價檢驗，復(fù)驗，生物制品批簽發(fā)

　　B.國家藥典委員會組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心前身為原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心加掛國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的牌子

　　【答案】D

　　7.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　B.《處方管理辦法》

　　C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　【答案】A

　　8.下列關(guān)于藥品管理立法的說法錯誤的是

　　A.我國藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等

　　B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

　　C.法律責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任

　　D.我國藥品管理法律關(guān)系的客體包括國家機關(guān)、機構(gòu)和組織、公民個人/自然人

　　【答案】D

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