2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(11)

　　(89～92題共用題干)

　　2013年8月劉某在甲縣銷售劣藥產(chǎn)品，至9月20日全部售完。2015年9月17日劉某被告發(fā)，該縣藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查核實于次日對甲作出處以5000元罰款的處罰決定。劉某不服向甲縣法院提起訴訟。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題：

　　89.該縣藥品監(jiān)督管理部門對劉某

　　A.不予處罰

　　B.應予處罰

　　C.應從重處罰

　　D.應從輕或減輕處罰

　　【答案】B

　　【解析】行政處罰的一般追訴時效為2年，2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的不予處罰。該追訴時效的起算點，原則上從違法行為發(fā)生之日起計算。本案中。甲實施的銷售劣藥產(chǎn)品一直持續(xù)到2013年9月20日才完成，因此該追訴時效起算點應當從該日算起，2年被發(fā)現(xiàn)應予處罰。

　　90.縣藥品監(jiān)督管理部門作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，劉某有權(quán)要求進行的程序是

　　A.簡易程序

　　B.一般程序

　　C.聽證程序

　　D.復議程序

　　【答案】C

　　【解析】行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當事人要求聽證的，行政機關(guān)應當組織聽證。

　　91.劉某直接向縣級人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起()內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外

　　A.15日

　　B.30日

　　C.3個月

　　D.6個月

　　【答案】D

　　【解析】公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起六個月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。

　　92.縣級人民法院應當在立案之日起()內(nèi)作出第一審判決

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.12個月

　　D.18個月

　　【答案】B

　　【解析】人民法院應當在立案之日起6個月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級人民法院批準，高級法院審理一審案件需延長，由最高法院批準。

　　(93～96題共用題干)

　　甲縣藥品監(jiān)督管理部門對個體戶乙經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營，當場作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當場交錢。

　　93.警告屬于行政處罰種類中的

　　A.人身罰

　　B.資格罰

　　C.財產(chǎn)罰

　　D.聲譽罰

　　【答案】D

　　【解析】行政處罰的種類：(1)人身罰，如行政拘留;(2)資格罰，如責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照;(3)財產(chǎn)罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財物;(4)聲譽罰，如警告。

　　94.如果乙對處罰不服而申請復議的法定期限是自知道該處罰之日起()日內(nèi)

　　A.90

　　B.60

　　C.30

　　D.15

　　【答案】B

　　【解析】《行政復議法》第9條規(guī)定：公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復議申請;但是法律規(guī)定的申請期限超過六十日的除外。綜上所述，選項B正確。

　　95.乙可以向()申請行政復議

　　A.甲縣藥品監(jiān)督管理部門

　　B.上一級人民政府

　　C.公安部門

　　D.縣藥品監(jiān)督管理部門的上一級主管機關(guān)

　　【答案】D

　　【解析】《行政復議法》第12條規(guī)定：對縣級以上地方各級人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請人選擇，可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，也可以向上一級主管部門申請行政復議。對海關(guān)、金融、國稅、外匯管理等實行垂直領導的行政機關(guān)和國家安全機關(guān)的具體行政行為不服的，向上一級主管部門申請行政復議。綜上所述，選項D正確。

　　96.若乙對行政復議決定不服，在收到復議決定書之日起()日內(nèi)向人民法院起訴

　　A.7

　　B.15

　　C.30

　　D.60

　　【答案】B

　　【解析】經(jīng)復議的一般起訴期限是15日，即在收到復議決定書之日或復議機關(guān)逾期不作決定的，復議期滿之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;法律另有規(guī)定的除外。

　　(97～100題共用題干)

　　某省零售批發(fā)企業(yè)于2013年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》，核準經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　　97.批準開辦零售批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　【答案】D

　　【解析】《藥品管理法》第14條規(guī)定：開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

　　98.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦零售批發(fā)企業(yè)設置規(guī)定的是

　　A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

　　C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務

　　D.在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　【答案】C

　　【解析】藥品零售企業(yè)的設置條件：(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證“24小時”供應。

　　99.該零售批發(fā)企業(yè)直營甲藥店可以從供貨商采購的藥品是

　　A.抗生素原料藥及其制劑

　　B.第二類精神藥品和化學藥制劑

　　C.醫(yī)療用的毒性藥品藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　【答案】A

　　【解析】對于從事藥品零售的企業(yè)，應先核定“經(jīng)營類別”。

　　100.零售批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更，無需在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請

　　A.法定代表人

　　B.企業(yè)名稱

　　C.注冊地址

　　D.經(jīng)營范圍

　　【答案】B

　　【解析】《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更是指：①經(jīng)營方式;②經(jīng)營范圍;③注冊地址;④倉庫地址(包括增減倉庫);⑤企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

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