2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

　　11.下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品(滿足需求、劑價(jià)合理、供應(yīng)獲得)

　　B.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施，主要內(nèi)容包括國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售*、全部配備使用、醫(yī)保報(bào)銷、財(cái)政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策辦法(規(guī)范生產(chǎn)流通使用行為，提高可及權(quán)益、實(shí)行零差率公益)

　　C.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會負(fù)責(zé)國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作

　　D.國家基本藥物工作委員會辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會的日常工作

　　『正確答案』C

　　12.關(guān)于2012年版國家基本藥物目錄的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，注重與常見病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接，適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　B.目錄藥品分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)功能分類;中成藥主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類;中藥飲片規(guī)定“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物”

　　C.“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在�？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用

　　D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價(jià)性抽驗(yàn)，組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作;各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作

　　『正確答案』B

　　13.下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.基本藥物堅(jiān)持以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向

　　B.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，100%報(bào)銷，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物

　　C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物

　　D.衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管

　　『正確答案』C

　　14.關(guān)于法的效力淵源，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件(上位法\特別規(guī)定\新的規(guī)定)

　　B.法律是指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，例如《藥品管理法》

　　C.行政法規(guī)由總理簽署國務(wù)院令公布，例如《藥品管理法實(shí)施條例》

　　D.地方性法規(guī)由省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定

　　『正確答案』D

　　15.下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.法律責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任

　　B.我國藥品管理法律關(guān)系的三大主體是：國家機(jī)關(guān)、機(jī)構(gòu)和組織、公民個(gè)人，其之間存在行政法律關(guān)系、服務(wù)關(guān)系、管理關(guān)系;三大客體是：藥品、人身、精神產(chǎn)品(新藥、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn))

　　C.設(shè)定和實(shí)施行政許可的四大原則：法定、三公、便民和效率、信賴保護(hù)

　　D.藥品行政許可事項(xiàng)包括：藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、藥品上市許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可、新藥研究許可

　　『正確答案』D

　　16.已經(jīng)取消的行政審批項(xiàng)目不包括

　　A.定點(diǎn)零售藥店、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查

　　B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證

　　C.麻醉藥品和精神藥品研究立項(xiàng)審批的初審

　　D.藥品委托生產(chǎn)行政許可，生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批

　　『正確答案』D

　　17.關(guān)于行政強(qiáng)制的說法錯(cuò)誤的是

　　A.目的是為了預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果

　　B.目的是為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行

　　C.對相對人的人身或財(cái)產(chǎn)采取暫時(shí)性的行政強(qiáng)制措施或依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行政強(qiáng)制執(zhí)行

　　D.行政強(qiáng)制措施包括加處罰款或者滯納金，劃撥存款、匯款，代履行等

　　『正確答案』D (行政強(qiáng)制措施的種類包括：①限制公民人身自由;②查封場所、設(shè)施或者財(cái)物;③扣押財(cái)物;④凍結(jié)存款、匯款;⑤其他行政強(qiáng)制措施。行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物;④排除妨礙、恢復(fù)原狀;⑤代履行。)

　　18.關(guān)于行政處罰的說法錯(cuò)誤的是

　　A.行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄;包括行政拘留、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等、罰款和沒收財(cái)物、警告等

　　B.違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期;被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金

　　C.不予處罰包括：不滿十四周歲的人有違法行為的;違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的;精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的;違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的;主動消除或者減輕違法行為危害后果的;受他人脅迫有違法行為的;配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D.數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時(shí)，適用簡易程序，當(dāng)場處罰;行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利

　　『正確答案』C

　　19.關(guān)于行政救濟(jì)的說法錯(cuò)誤的是

　　A.行政復(fù)議依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出，復(fù)議范圍是認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，行政復(fù)議機(jī)關(guān)審查被申請復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性

　　B.行政訴訟的時(shí)限是60日

　　C.國防、外交等國家行為;行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定;法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為;公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為;行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為/對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為，民法院不受理

　　D.對抽象行政行為不能單獨(dú)提起行政復(fù)議，只能在對具體行政行為提起行政復(fù)議時(shí)一并提起

　　『正確答案』B

　　20.中國食品藥品檢定硏究院的職責(zé)是

　　A.承擔(dān)食品藥品的注冊檢驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、復(fù)驗(yàn)、技術(shù)仲裁、監(jiān)督抽驗(yàn)等技術(shù)監(jiān)督工作

　　B.組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.負(fù)責(zé)對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評,參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物、非處方藥目錄

　　D.參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件

　　『正確答案』A

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