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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(2)

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  (80~83題共用備選答案)

  A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品

  B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥

  C.共犯論處

  D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

  E.嫌疑犯

  80.使用后,致人嚴(yán)重殘疾,認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害"的是

  81.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,致人輕傷的,認(rèn)定為

  82.使用后,致人死亡,認(rèn)定為"后果特別嚴(yán)重的"的是

  83.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等一系列便利條件的,以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的

  正確答案:80.B;81.D;82.A;83.C

  (84~87題共用備選答案)

  A.申辦者職責(zé)

  B.研究者職責(zé)

  C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

  E.法人職責(zé)

  84.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是

  85.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽,并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)未用的是

  86.倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)這一內(nèi)容屬于

  87.從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合

  正確答案:84.B;85.A;86.B;87.A

  (88~92題共用備選答案)

  A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

  B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

  C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

  D.第四類(lèi)醫(yī)療器械

  E.第五類(lèi)醫(yī)療器械

  88.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

  89.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

  90.植人人體的醫(yī)療器械

  91.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

  92.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

  正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C

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