2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(2)

　　(80～83題共用備選答案)

　　A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品

　　B.生產(chǎn)、銷售假藥

　　C.共犯論處

　　D.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　E.嫌疑犯

　　80.使用后，致人嚴(yán)重殘疾，認(rèn)定為"對人體健康造成特別嚴(yán)重危害"的是

　　81.生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷的，認(rèn)定為

　　82.使用后，致人死亡，認(rèn)定為"后果特別嚴(yán)重的"的是

　　83.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)、經(jīng)營場所等一系列便利條件的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的

　　正確答案:80.B;81.D;82.A;83.C

　　(84～87題共用備選答案)

　　A.申辦者職責(zé)

　　B.研究者職責(zé)

　　C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品臨床試驗管理規(guī)范

　　E.法人職責(zé)

　　84.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是

　　85.負(fù)責(zé)對臨床試驗用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗未用的是

　　86.倫理委員會與知情同意書這一內(nèi)容屬于

　　87.從事新藥安全性研究的實驗室應(yīng)符合

　　正確答案:84.B;85.A;86.B;87.A

　　(88～92題共用備選答案)

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　E.第五類醫(yī)療器械

　　88.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　89.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

　　90.植人人體的醫(yī)療器械

　　91.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

　　92.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

　　正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C

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