>>> 2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題匯總
A型題:A型題題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案?忌氃5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。
第1題
化學(xué)藥品的名稱一般不包括
A.通用名
B.商品名
C.漢語(yǔ)拼音名
D.中文名
E.英文名
正確答案:D
第2題
藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容不包括
A.藥品名稱
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品廣告
正確答案:E
B型題:B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用?忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。
第3-7題
A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用
3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性
4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
正確答案:AAABE
第8-12題
A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想
B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)
C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則
D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想
E.我國(guó)遴選非處方藥的原則
1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路
4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善,加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理
5.2000年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度
正確答案:EDACB
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