2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(6)

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　　【A型題】題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案�？忌氃�5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　國家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括

　　A.核發(fā)許可證、審查批準藥品廣告

　　B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標準及有關(guān)藥品目錄

　　C.藥品注冊審批

　　D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作

　　E.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

　　正確答案：A

　　第2題

　　藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于

　　A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

　　B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

　　C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

　　D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

　　E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

　　正確答案：C

　　【B型題】是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。

　　第3-7題

　　A.藥品注冊管理

　　B.藥事組織許可證管理

　　C.藥品廣告管理

　　D.藥品的價格管理

　　E.藥品的監(jiān)督查處

　　1.發(fā)布前審查管理，處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布

　　2.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處罰

　　3.對藥品進入市場時采取的必要的事前管理

　　4.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等

　　5.對某些藥事組織采取的必要的事前管理

　　正確答案：CEAAB

　　第8-10題

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

　　1.對藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責任等進行的監(jiān)督管理并依法進行處罰

　　2.屬于事前管理，包括執(zhí)業(yè)登記注冊和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　3.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認證，包括資格認定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　正確答案：DBA

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