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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(6)

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  第21題 藥品管理的內(nèi)容包括

  A.藥品注冊(cè)管理

  B.藥品生產(chǎn)、流通管理

  C.藥品廣告管理

  D.藥品的使用管理

  E.藥品的監(jiān)督查處

  正確答案:ABCDE

  第22題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括

  A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

  B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

  C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

  D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

  E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

  正確答案:BCDE

  第23題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)包括

  A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  B.國(guó)家藥典委員會(huì)

  C.藥品審評(píng)中心

  D.藥品評(píng)價(jià)中心

  E.藥品認(rèn)證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

  正確答案:ABCDE

  第24題 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

  A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

  B.負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)

  C.負(fù)責(zé)藥品的強(qiáng)制性檢驗(yàn)

  D.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)

  E.負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗(yàn)

  正確答案:ABD

  第25題 法的層次包括

  A.憲法

  B.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例

  C.國(guó)家行政機(jī)關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

  D.最高人民法院的司法解釋

  E.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門對(duì)規(guī)章的解釋

  正確答案:ABC

  第26題 法的主要特征包括

  A.依照法定立法權(quán)限和程序制定

  B.具有普遍約束力

  C.形式上有嚴(yán)格要求

  D.具有較高效力

  E.針對(duì)不同對(duì)象發(fā)布,能反復(fù)適用

  正確答案:ABCDE

  第27題 下列有關(guān)說(shuō)法正確的是

  A.規(guī)范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用

  B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù),參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

  C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

  D.對(duì)法不能提起行政復(fù)議,但對(duì)其他行政規(guī)范性文件可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議

  E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議

  正確答案:ABCD

  第28題 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是

  A.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)和中藥保護(hù)品種

  B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)

  C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代規(guī)劃、計(jì)劃

  D.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

  E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

  正確答案:ABE

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