2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(6)

　　第21題 藥品管理的內(nèi)容包括

　　A.藥品注冊管理

　　B.藥品生產(chǎn)、流通管理

　　C.藥品廣告管理

　　D.藥品的使用管理

　　E.藥品的監(jiān)督查處

　　正確答案：ABCDE

　　第22題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括

　　A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證

　　正確答案：BCDE

　　第23題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)包括

　　A.各級藥品檢驗機構(gòu)

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品認證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　正確答案：ABCDE

　　第24題 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

　　A.負責(zé)全國藥品質(zhì)量檢驗

　　B.負責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗

　　C.負責(zé)藥品的強制性檢驗

　　D.負責(zé)進口藥品的質(zhì)量檢驗

　　E.負責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗

　　正確答案：ABD

　　第25題 法的層次包括

　　A.憲法

　　B.國家權(quán)力機關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例

　　C.國家行政機關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

　　D.最高人民法院的司法解釋

　　E.國務(wù)院有關(guān)部門對規(guī)章的解釋

　　正確答案：ABC

　　第26題 法的主要特征包括

　　A.依照法定立法權(quán)限和程序制定

　　B.具有普遍約束力

　　C.形式上有嚴(yán)格要求

　　D.具有較高效力

　　E.針對不同對象發(fā)布，能反復(fù)適用

　　正確答案：ABCDE

　　第27題 下列有關(guān)說法正確的是

　　A.規(guī)范性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用

　　B.人民法院審理行政案件，以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

　　C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

　　D.對法不能提起行政復(fù)議，但對其他行政規(guī)范性文件可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議

　　E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議

　　正確答案：ABCD

　　第28題 國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是

　　A.負責(zé)藥品注冊和中藥保護品種

　　B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃

　　D.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

　　E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　正確答案：ABE

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