2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(20)

　　(43～46題共用備選答案)

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　43.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

　　44.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

　　45.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行

　　46.中藥材的生產(chǎn)企業(yè)中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程必須實(shí)施

　　正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E

　　(47～51題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

　　C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

　　D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

　　E.質(zhì)量檢驗(yàn)組

　　47.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　48.貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　49.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

　　50.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　51.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

　　(52～54題共用備選答案)

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.藍(lán)色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.黃色色標(biāo)

　　E.黑色色標(biāo)

　　52.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))

　　53.退貨藥品庫(kù)(區(qū))

　　54.合格藥品庫(kù)(區(qū))

　　正確答案:52.D;53.D;54.C

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