2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(13)

　　11.藥品不良反應是指

　　A.由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

　　B.長期用藥造成的慢性中毒反應

　　C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應

　　D.藥品引起的“三致”反應

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

　　正確答案:E

　　12.藥品的內(nèi)包裝應能

　　A.保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量

　　B.保證藥品在運輸、貯藏中的質(zhì)量

　　C.保證藥品在使用過程中的質(zhì)量

　　D.保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　E.保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全

　　正確答案:D

　　13.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應由

　　A.醫(yī)學技術(shù)人員擔任

　　B.藥學技術(shù)人員擔任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔任

　　D.護理技術(shù)人員擔任

　　E.醫(yī)學、藥學及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　正確答案:E

　　14.我國藥品注冊的法定管理機構(gòu)是

　　A.商務部

　　B.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家計劃委員會

　　E.國家技術(shù)監(jiān)督管理

　　正確答案:C

　　15.目前已成為世界各國先進、合理的藥品管理模式是

　　A.藥品網(wǎng)上零售管理

　　B.藥品監(jiān)督查處管理

　　C.藥品儲備管理

　　D.藥品不良反應監(jiān)測管理

　　E.處方藥與非處方藥分類管理

　　正確答案:E

　　16.正確、合理的藥品廣告可以

　　A.促進藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效水平

　　B.促進藥品銷售

　　C.提高了人民用藥的安全水平

　　D.提高了人民用藥的有效水平

　　E.普及了藥品基本知識

　　正確答案:A

　　17.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應及時向

　　A.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

　　B.所在地藥品檢定所報告

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局報告

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

　　E.所在地衛(wèi)生局報告

　　正確答案:A

　　18.藥品注冊管理的必要性是

　　A.保證公眾用藥安全

　　B.保證公眾用藥合理

　　C.保證公眾用藥有效

　　D.保證公眾用藥正確

　　E.保證公眾用藥安全、有效

　　正確答案:E

　　19.我國遴選非處方藥的原則是

　　A.應用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

　　B.療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

　　C.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

　　D.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定

　　E.應用安全、療效確切、應用方便

　　正確答案:C

　　20.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是

　　A.定期通報

　　B.定期公布藥品再評價結(jié)果

　　C.不定期通報

　　D.不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果

　　E.公布藥品再評價結(jié)果

　　正確答案:D

　　21.藥品注冊管理是指

　　A.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度

　　B.控制藥品準入的前置性藥品管理制度

　　C.法定的藥品市場準入的管理制度

　　D.法定的控制藥品市場準入的管理制度

　　E.法定的藥品前置性管理制度

　　正確答案:A

　　22.我國遴選非處方藥的指導思想是

　　A.慎重從嚴、結(jié)合國情

　　B.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重

　　C.安全有效、慎重從嚴

　　D.結(jié)合國情、中西并重

　　E.安全有效、中西并重

　　正確答案:B

　　23.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國標準化法》

　　B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　D.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》

　　E.《中華人民共和國藥品管理法》

　　正確答案:E

　　24.特殊管理藥品管理和使用不當將

　　A.嚴重危害民眾

　　B.嚴重危害社會的利益

　　C.嚴重危害公眾的生命健康

　　D.嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益

　　E.嚴重危害病患者

　　正確答案:D

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