2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

　　第 31 題

　　下列藥品屬于毒性藥品的是()

　　A.亞砷酸注射液

　　B.哌甲酯注射液

　　C.沙利度胺片

　　D.麻黃堿注射液

　　E.苯丙醇胺注射液

　　正確答案：A,

　　第 32 題

　　需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 33 題

　　國(guó)家藥品編碼中，藥品本位碼的組成不包括()

　　A.藥品國(guó)別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品監(jiān)管碼

　　D.藥品本體碼

　　E.校驗(yàn)碼

　　正確答案：C,

　　第 34 題

　　按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上;藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

　　C.藥品零售企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，并保存采購(gòu)記錄

　　D.處方藥與甲類非處方藥的零售需要獲得許可證，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

　　E.必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，零售藥店對(duì)處方必須留存1年以上備查

　　正確答案：E,

　　第 35 題

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括()

　　A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

　　B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

　　C.保證提供藥品的合理使用

　　D.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

　　E.合理控制藥品服務(wù)成本

　　正確答案：C,

　　第 36 題

　　潔凈室(區(qū))的概念是()

　　A.需要對(duì)塵粒及內(nèi)毒素進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　B.需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　C.指無(wú)細(xì)菌的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達(dá)到無(wú)細(xì)菌介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　D.指無(wú)塵埃粒子的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達(dá)到無(wú)塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　E.指無(wú)細(xì)菌和塵埃粒子的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達(dá)到無(wú)細(xì)菌和塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　正確答案：B,

　　第 37 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有()

　　A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度

　　C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

　　D.促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度

　　E.保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度

　　正確答案：A,

　　第 38 題

　　《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

　　A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究

　　B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　C.各期臨床試驗(yàn)

　　D.人體生物利用度試驗(yàn)

　　E.人體生物等效性試驗(yàn)

　　正確答案：B,

　　第 39 題

　　執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是()

　　A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

　　B.參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理

　　C.參與對(duì)本單位違反規(guī)定的處理

　　D.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

　　E.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的行為，正確的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》、徽記、胸卡交給其他人使用

　　C.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

　　E.執(zhí)業(yè)藥師暫時(shí)離開(kāi)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所并沒(méi)有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時(shí)，在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所張貼或出示暫停相關(guān)藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示

　　正確答案：E,

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