2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

　　第 11 題

　　關于藥品標簽中藥品名稱的書寫，錯誤的是()

　　A.藥品通用名稱應當顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出

　　B.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫

　　C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

　　D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

　　E.藥品通用名稱字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的1/2

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是()

　　A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼

　　B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不能向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書

　　D.食品藥品監(jiān)督管理部門應當對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告

　　E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機關.醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系和其他經(jīng)濟利益關系

　　正確答案：B,

　　第 13 題

　　新的藥品不良反應是指()

　　A.從未發(fā)現(xiàn)過的不良反應

　　B.從未出現(xiàn)過的不良反應

　　C.藥品說明書未收載的不良反應

　　D.尚未經(jīng)臨床試驗證實的不良反應

　　E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應

　　正確答案：C,

　　第 14 題

　　國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()

　　A.藥品國別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.藥品價格碼

　　E.校驗碼

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　鹽酸哌替啶注射液處方為()

　　A.一次常用量

　　B.一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用

　　C.不得超過1日常用量

　　D.不得超過3日常用量

　　E.不得超過7日常用量

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是()

　　A.知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品

　　B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件

　　C.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品

　　E.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈乙類非處方藥

　　正確答案：E,

　　第 17 題

　　下列藥品屬于毒性藥品的是()

　　A.亞砷酸注射液

　　B.哌甲酯注射液

　　C.沙利度胺片

　　D.麻黃堿注射液

　　E.苯丙醇胺注射液

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構中藥制劑委托配制的部門是()

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.衛(wèi)生部

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 19 題

　　負責《醫(yī)療機構制劑許可證》審核批復的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級衛(wèi)生主管部門

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.由省級衛(wèi)生主管部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　正確答案：E,

　　第 20 題

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.2年

　　正確答案：C,

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