41.對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括
A.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等
B.了解藥品的性能用途
C.了解藥品的檢驗(yàn)方法
D.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)
E.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:ABCDE
42.藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給
A.藥品零售單位
B.無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位
C.無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位
D.無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.三級(jí)甲等醫(yī)院
正確答案:BCD
43.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下哪些專(zhuān)用場(chǎng)所并設(shè)明顯標(biāo)志
A.待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))
B.合格品庫(kù)(區(qū))
C.發(fā)貨庫(kù)(區(qū))
D.不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))
E.經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))
正確答案:ABCDE
44.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是
A.由于異�？赡艹霈F(xiàn)問(wèn)題的藥品
B.易變質(zhì)的藥品
C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品
D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長(zhǎng)的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案:ABCD
45.藥品出庫(kù)時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是
A.藥品包裝內(nèi)有異�；蛞后w滲漏
B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
C.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
D.藥品已超出有效期
E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項(xiàng)目方面與藥品實(shí)物對(duì)不上
正確答案:ABCDE
46.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)對(duì)包裝及標(biāo)識(shí)的檢查內(nèi)容包括
A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證
B.藥品的包裝和說(shuō)明書(shū)上，是否有規(guī)定的條款
C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明
D.進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
正確答案:ABCDE
47.藥品在庫(kù)儲(chǔ)存要求
A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中
B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理
C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作
D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施
E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放
正確答案:ABCDE
48.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括
A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理
B.質(zhì)量體系審核，有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量否決的規(guī)定
C.質(zhì)量信息管理，有關(guān)記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定
E.質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理，倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理
正確答案:ABCDE
49.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是
A.質(zhì)量否決的規(guī)定
B.首藥企業(yè)和首營(yíng)品種的審核
C.特殊管理藥品的管理
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定
正確答案:ABCDE
50.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員必須
A.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度
B.接受GSP的培訓(xùn)和考核
C.具有高中以上文化水平
D.經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗
E.樹(shù)立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)行科學(xué)管理
正確答案:ABCDE
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