2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(6)

　　11.與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關要求相符的是

　　A.應設置質(zhì)量管理機構(gòu)，機構(gòu)下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組

　　B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應設置藥品檢驗室，分裝中藥飲片應有固定的分裝室

　　C.應按經(jīng)營規(guī)模設立養(yǎng)護組織

　　D.大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組，小型企業(yè)設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員

　　E.從事質(zhì)量管理和檢驗的人員應在職在崗，不得為兼職人員

　　正確答案:ABCDE

　　12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽

　　B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.必須經(jīng)過廣告宣傳

　　D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同

　　E.對供貨質(zhì)量單位銷售人員，進行合法資格的驗證

　　正確答案:ABDE

　　13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查

　　C.內(nèi)在質(zhì)量化學檢驗

　　D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗

　　E.內(nèi)在質(zhì)量生物學檢驗

　　正確答案:AB

　　14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

　　A.雙人核對的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負責的原則

　　E.按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案:BCE

　　15.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

　　B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

　　C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　E.避光、通風、排水設施

　　正確答案:ABCDE

　　16.藥品出庫必須進行

　　A.復核

　　B.化學分析

　　C.抽樣驗收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案:AD

　　17.藥品質(zhì)量驗收的要求是

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

　　B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成

　　C.驗收抽取的樣品應具有代表性

　　D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　正確答案:ABCDE

　　18.應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案:ABCD

　　19.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責是

　　A.專庫、分類存放

　　B.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息

　　D.建立藥品養(yǎng)護檔案

　　E.合理儲存

　　正確答案:ABCDE

　　20.申報GSP檢查的人員應是

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

　　B.國家藥監(jiān)局認證中心的工作人員

　　C.藥品銷售人員

　　D.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　E.藥品檢驗機構(gòu)的人員

　　正確答案:ABDE

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