第 1 頁(yè):A型題 |
第 5 頁(yè):B型題 |
第 9 頁(yè):C型題 |
第 11 頁(yè):X型題 |
【49-51】
49.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字H20090022,其中H表示:( )
A、化學(xué)藥品
B、進(jìn)口藥品
C、生物制品
D、中藥
答案A
解析:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
50.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示:( )
A、化學(xué)藥品
B、進(jìn)口藥品
C、生物制品
D、中藥
答案D
解析:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
51.丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008,其中S表示:( )
A、化學(xué)藥品
B、進(jìn)口藥品
C、生物制品
D、中藥
答案C
解析:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
【52-53】
52.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于:( )
A、再注冊(cè)申請(qǐng)
B、仿制藥申請(qǐng)
C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D、補(bǔ)充申請(qǐng)
答案B
解析:仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)食藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市的,已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng);但生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。
53.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于:( )
A、再注冊(cè)申請(qǐng)
B、仿制藥申請(qǐng)
C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D、補(bǔ)充申請(qǐng)
答案A
解析:再注冊(cè)申請(qǐng),是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。
【54-55】
54.為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng):( )
A、復(fù)核
B、定期清斗
C、清斗并記錄
D、正名正字
答案:B
解析:應(yīng)當(dāng)定期清斗:防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)。
55.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng):( )
A、復(fù)核
B、定期清斗
C、清斗并記錄
D、正名正字
答案:C
解析:不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng):清斗并記錄。
【56-57】
56、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是:( )
A、藥物治療委員會(huì)的職責(zé)
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)
D、藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)
答案:D
解析:藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé):(1)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律法規(guī);(2)審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度;(3)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;(4)監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;(5)分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);(6)建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;(7)監(jiān)督、指導(dǎo)”麻藥、精藥、醫(yī)療用毒性藥及放射性藥”的臨床使用與規(guī)范化管理;(8)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥事法律法規(guī)、規(guī)章和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)。
57、負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是:( )
A、藥物治療委員會(huì)的職責(zé)
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)
D、藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)
答案:C
解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):(1)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、調(diào)劑、醫(yī)院制劑配制;(2)開(kāi)展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);(3)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警;(4)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè),藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;(5)開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究。………
【58-61】
58.為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò):( )
A、15日常用量
B、3日常用量
C、5日常用量
D、7日常用量
答案:D
解析:為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
59.為門(mén)診患者開(kāi)具的第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò):( )
A、15日常用量
B、3日常用量
C、5日常用量
D、7日常用量
答案:D
解析:第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
60.為門(mén)診中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò):( )
A、15日常用量
B、3日常用量
C、5日常用量
D、7日常用量
答案:B
解析:為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量
61.為門(mén)診重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò):( )
A、15日常用量
B、3日常用量
C、5日常用量
D、7日常用量
答案:A
解析:為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型。
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