(53~56題共用備選答案)
A.包裝、標(biāo)簽及說明書
B.藥品的通用名稱
C.藥品商品名稱
D.藥品信息標(biāo)志及文字
E.藥品的用法用量
53.所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字的是
54.經(jīng)SDA批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注的是
55.必須用中文顯著標(biāo)示,與商品名稱的用字的比例不得小于1:2的是
56.字跡應(yīng)清晰易辨,標(biāo)示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不平等現(xiàn)象的是
正確答案:53.A;54.C;55.B;56.D
(57~58題共用備選答案)
A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.附有標(biāo)簽和說明書
D.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E.具有《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定
57.經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須
58.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)
正確答案:57.E;58.B
(59~62題共用備選答案)
A.藥理作用
B.用法用量
C.注意事項(xiàng)
D.不良反應(yīng)
E.有效期
59.生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)各自樣品穩(wěn)定性考察的實(shí)測數(shù)據(jù)制定本企業(yè)的中藥品種的是
60.可按其嚴(yán)重程度,發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出的是
61.說明使用藥品時(shí)必須注意的問題,如影響療效的因素,用藥過程中需觀察的情況等是
62.經(jīng)國家主管部門審核、確認(rèn)與功能主治相關(guān)的主要藥理作用是中藥說明書中的
正確答案:59.E;60.D;61.C;62.A
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