31.《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指
A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入
B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入
C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入
D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入
E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入
正確答案:E
32.醫(yī)療器械廣告的審批部門是
A.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.地市級(jí)工商行政管理部門
C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)以上工商行政管理部門
E.不需要批準(zhǔn)
正確答案:C
33.藥物臨床前研究的安全性、評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行
A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
正確答案:C
34.監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是
A.藥品的供給使用，儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理過程
B.藥品的生產(chǎn)全過程
C.藥品的供給，使用
D.藥品的儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理
E.剩余藥品的處理過程
正確答案:A
35.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其包括
A.分析總結(jié)和報(bào)告
B.監(jiān)查、稽查、記錄
C.組織、實(shí)施
D.方案設(shè)計(jì)
E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
正確答案:E
36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期是
A.十年
B.六年
C.四年
D.二年
E.一年
正確答案:C
37.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是
A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制
B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理
C.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制
D.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制
E.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
正確答案:D
38.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰是
A.有權(quán)申訴
B.有權(quán)檢舉
C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正
D.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正
E.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正
正確答案:D
39.臨床試驗(yàn)方法的選擇必須符合
A.科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)
B.科學(xué)和道德標(biāo)準(zhǔn)
C.標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化
D.現(xiàn)代和倫理標(biāo)準(zhǔn)
E.合理和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:A
40.已獲得中國專利的藥品，其他申請(qǐng)人可以提出注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間是
A.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)
B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)
C.在該藥品專利期滿前6個(gè)月
D.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)
E.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)
正確答案:A
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