2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(9)

　　41.必須使用中文的是

　　A.進口藥品的包裝

　　B.進口藥品的標簽

　　C.進口藥品的說明書

　　D.藥品的通用名

　　E.國產藥品的包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　42.劃分處方藥與非處方藥是根據(jù)藥品

　　A.品種不同

　　B.規(guī)格不同

　　C.適應癥不同

　　D.用藥劑量不同

　　E.給藥途徑不同

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　43.藥品包裝、標簽的內容對產品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，包括

　　A.國家級新藥、榮譽產品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷

　　B.中藥保護品種、名貴藥材

　　C.GMP認證、現(xiàn)代科技

　　D.進口原料分裝、監(jiān)制

　　E.專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　44.《藥品說明書規(guī)范細則》(暫行)指出，“中藥說明書格式”中哪些內容按國家藥品標準書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.功能與主治、用法與用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準文號、生產企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　45.關于乙類非處方藥的說法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

　　C.必須具有《藥品經營許可證》才能經營批發(fā)

　　D.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　46.必須獲得許可證才能從事的業(yè)務包括

　　A.處方藥與非處方藥的生產

　　B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類非處方藥的零售

　　E.乙類非處方藥的零售

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　47.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須

　　A.配備專職的具有高中以上文化程度的人

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.其配備的人必須經專業(yè)培訓由省級藥監(jiān)部門考核合格取得上崗證

　　D.其配備的人要進行專業(yè)技術和法規(guī)的繼續(xù)教育

　　E.其配備的人必須經專業(yè)培訓，由省級藥監(jiān)部門授權的藥監(jiān)部門考核合格取得上崗證

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　48.進口藥品標簽、包裝除按規(guī)定執(zhí)行外還應標明

　　A.《進口藥品注冊證》或醫(yī)藥產品注冊證號

　　B.生產企業(yè)名稱

　　C.進口藥包裝藥品的包裝應標明原生產國家或地區(qū)企業(yè)名稱

　　D.進口藥包裝藥品的包裝應標明生產日期、批號、有效期

　　E.進口藥包裝藥品的包裝應標明國內分裝企業(yè)名稱

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　49.非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，應該

　　A.便于消費者判斷

　　B.便于消費者選擇

　　C.便于消費者使用

　　D.用語應當科學

　　E.用語易懂

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　50.制定《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》的目的是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品的包裝、標簽和說明書

　　C.以利于藥品的運輸、貯藏和使用

　　D.保證人民用藥安全有效

　　E.促進藥品生產企業(yè)管理水平的提高

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　51.在經批準的國內生產或進口的藥品使用說明書基礎上和相關書籍刊物報道的資料書寫的化學藥品說明書項是

　　A.藥理毒理、藥代動力學

　　B.適應癥、用法用量、藥物過量

　　C.不良反應、禁忌癥、藥物相互作用

　　D.注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥

　　E.兒童用藥、老年患者用藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　52.化學藥品說明書格式中應按各品種的國家藥品標準書寫的內容是

　　A.藥品名稱

　　B.性狀、適應癥

　　C.用法用量

　　D.規(guī)格、貯藏

　　E.有效期

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　53.下列說法正確的是

　　A.藥品商品名必須由國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用，商品名經商標注冊后，仍須符合商品名管理的原則

　　B.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)，其包裝、標簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標

　　C.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷售單元的包裝、標簽應明顯區(qū)別或規(guī)格項應明顯標注

　　D.進口藥品的包裝、標簽應標明“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產品注冊證號”、生產企名稱等

　　E.藥品的最小銷售單元是指直接供上市的藥品的最小包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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