(51~55題共用備選答案)
A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
B.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認證證書》
C.《G5P認證證書》和營業(yè)執(zhí)照
D.藥品購銷記錄
E.藥品購進記錄
51.藥品批發(fā)企業(yè),必須建有真實、完整的
52.從事藥品經(jīng)營,必須具有
53.藥品零售企業(yè),必須建有真實、完整的
54.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年的是
55.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年的是
正確答案:51.D;52.A;53.E;54.D;55.E
(56~60題共用備選答案)
A.應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師
B.應具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師(含)以上技術職稱
C.應具有藥師(含)以上的技術職稱
D.應具有藥士(含)以上的技術職稱
E.應具有藥師以上技術職稱,或具有中專(含)以上藥學或相關專業(yè)的學歷
56.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人
57.小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人
58.藥品零售連鎖門店負責質(zhì)量管理工作的人員
59.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員
60.藥品零售企業(yè)對處方進行審核并簽字的人員
正確答案:56.C;57.D;58.D;59.E;60.A
(61~65題共用備選答案)
A.應明確質(zhì)量條款
B.資格和質(zhì)量保證能力的審核
C.應進行質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營
D.應進行質(zhì)量評審
E.應以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨
61.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品
62.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應進行
63.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同
64.藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種
65.藥品經(jīng)營企業(yè)對進貨情況
正確答案:61.E;62.B;63.A;64.C;65.D
(66~70題共用備選答案)
A.質(zhì)量領導組織
B.質(zhì)量管理機構(gòu)
C.藥品檢驗和驗收部門
D.藥品養(yǎng)護組織
E.藥品采購
66.負責藥品質(zhì)量標準及有關規(guī)定的收集、分發(fā)和保管
67.抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規(guī)程
68.負責儀器設備、計量工具的定期校準和檢定,儀器的使用、保養(yǎng)和登記等
69.原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管
70.中藥標本的收集和保管
正確答案:66.C;67.C;68.C;69.C;70.C
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