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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(4)

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  1.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行

  A.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則

  B.有計(jì)劃、有限的采獵原則

  C.保護(hù)原則

  D.采獵原則

  E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

  正確答案:E

  2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí),除按偽劣藥論處外,還要

  A.責(zé)令改正,給予警告

  B.追究刑事責(zé)任

  C.責(zé)令改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  E.依情節(jié)的輕重,給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

  正確答案:C

  3.國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自

  A.獲得許可證明文件之日起1年

  B.獲得許可證明文件之日起3年

  C.獲得許可證明文件之日起5年

  D.獲得許可證明文件之日起6年

  E.獲得許可證明文件之日起7年

  正確答案:D

  4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行

  A.GAP和GUP

  B.GMP和GSP

  C.GLP和GCP

  D.GLP和GUP

  E.GLP和GSP

  正確答案:C

  5.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.鹿茸

  B.豹

  C.蛤蚧

  D.黃柏

  E.黃芩

  正確答案:E

  6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門(mén)登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品將

  A.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

  B.給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

  C.給予警告、責(zé)令改正

  D.給予經(jīng)濟(jì)處罰

  E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的,將撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

  正確答案:B

  7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

  A.急診和門(mén)診部

  B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部

  C.同位素室和藥劑科

  D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

  E.內(nèi)科和外科

  正確答案:C

  8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是

  A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.藥監(jiān)部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

  D.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  E.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

  正確答案:E

  9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例",在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

  A.生產(chǎn)、銷售的生物制品,血液制品屬于假藥,劣藥的

  B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的

  C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的

  D.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的

  正確答案:A

  10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),藥監(jiān)部門(mén)依CNP(CSP)進(jìn)行

  A.針對(duì)性的復(fù)查

  B.認(rèn)證后的檢查

  C.認(rèn)證后的跟蹤

  D.認(rèn)證后的跟蹤檢查

  E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道

  正確答案:D

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