2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(11)

　　三、X型題

　　1.實行藥品分類管理的意義包括

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于提高人民自我保健意識

　　C.有利于促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

　　D.有利于降低醫(yī)藥費用

　　E.有利于合理利用有限的衛(wèi)生資源

　　正確答案:ABC

　　2.關于藥品通用名的說法正確的是

　　A.藥品通用名是藥品的法定名稱

　　B.藥品通用名是列入國家藥品標準的藥品名稱

　　C.藥品通用名應當符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用

　　D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用

　　E.藥品商標應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用，受法律保護

　　正確答案:ABD

　　3.不可零售的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.罌粟殼

　　C.一類精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.米非司酮

　　正確答案:ABCDE

　　4.有關藥品不良反應報告的說法正確的是

　　A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應

　　B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

　　C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學地淘汰藥品

　　D.國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度

　　E.嚴重、罕見或新的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

　　正確答案:ABCDE

　　5.特殊管理藥品的管理特點是

　　A.更多使用前置性審批管理方式

　　B.更多、更具體、更嚴格的管理方式

　　C.多部門協(xié)同管理

　　D.對違法行為給予更嚴厲的處罰

　　E.多層次、垂直管理方式

　　正確答案:ABCD

　　6.藥品的內包裝應根據(jù)所選用藥包材的材質做

　　A.穩(wěn)定性試驗

　　B.考察藥包材

　　C.考察藥包材與藥品的相容性

　　D.非安全的考察和試驗

　　E.不可變因素的確立

　　正確答案:AC

　　7.建立藥品不良反應監(jiān)測的目的是

　　A.保障公眾用藥安全

　　B.為藥品再評價提供信息

　　C.為藥品的審評提供信息

　　D.為淘汰藥品提供信息

　　E.為臨床用藥提供信息

　　正確答案:ABDE

　　8.中藥材名稱包括

　　A.中文名

　　B.漢語拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　正確答案:ABC

　　9.特殊管理藥品的特殊性是

　　A.麻醉藥品、精神藥品容易使人產(chǎn)生依賴性、成癮癖

　　B.合理的藥理作用，達到所需醫(yī)療目的

　　C.醫(yī)療用毒性藥品本身毒性劇烈

　　D.放射性藥品對于環(huán)境的放射性影響

　　E.放射性藥品對人體的放射性影響

　　正確答案:ACDE

　　10.關于藥品廣告的說法正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)宣傳自己的產(chǎn)品內容及其數(shù)量、價格、企業(yè)形象，屬于藥品廣告的范疇

　　B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質量是藥品質量的重要組成部分，必須進行必要和有效的監(jiān)管

　　C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質量，從而保障公眾用藥安全、有效

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構，對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準文號，并進行檢查

　　E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關

　　正確答案:ABCDE

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