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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案(18)

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  第 971 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄的()

  A.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)許可證

  B.依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  E.依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  正確答案:A,

  第 972 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

  疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄的()

  A.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)許可證

  B.依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  E.依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  正確答案:D,

  第 973 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

  根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,關(guān)于第二類(lèi)疫苗的供應(yīng)說(shuō)法正確的是()

  A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗

  B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗

  C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗

  D.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗

  E.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗

  正確答案:A,B,C,

  第 974 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

  接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()

  A.具有疫苗使用許可證

  B.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件

  C.具有冷藏保管制度

  D.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備

  E.具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生

  正確答案:B,C,D,E,

  第 975 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 >

  醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前應(yīng)做哪些工作()

  A.醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理,并立即報(bào)告所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

  B.對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定,填寫(xiě)并保存接種記錄

  C.告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)

  D.詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢(xún)問(wèn)情況

  E.對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議

  正確答案:B,C,D,E,

  第 976 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

  生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()

  A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

  C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

  正確答案:D,

  第 977 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

  生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()

  A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

  C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

  E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

  正確答案:D,

  第 978 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn),需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿(mǎn)前()

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三個(gè)月

  E.六個(gè)月

  正確答案:E,

  第 979 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為()

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三個(gè)月

  E.六個(gè)月

  正確答案:C,

  第 980 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為()

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三個(gè)月

  E.六個(gè)月

  正確答案:C,

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