2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案(10)

　　第 571 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

　　正確答案：A,

　　第 572 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂()

　　A.中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　D.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　E.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：E,

　　第 573 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是()

　　A.新生物制劑

　　B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

　　D.麻醉藥品

　　E.仿制藥

　　正確答案：B,

　　第 574 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行()

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品限制制度

　　C.特殊管理制度

　　D.分類管理制度

　　E.品種保護(hù)制度

　　正確答案：C,

　　第 575 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給()

　　A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　C.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　E.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　正確答案：C,

　　第 576 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)E1藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

　　A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案

　　C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　D.向口岸所在地藥品檢驗機(jī)構(gòu)登記備案

　　E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)登記備案

　　正確答案：C,

　　第 577 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.撤銷批準(zhǔn)文號

　　B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊證》

　　C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D.按假藥處理

　　E.進(jìn)行再評價

　　正確答案：B,

　　第 578 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊證》書放行

　　B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行

　　C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行

　　D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行

　　E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行

　　正確答案：C,

　　第 579 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出E1的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

　　正確答案：A,

　　第 580 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格方能進(jìn)口的是()

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.首次在國外銷售的藥品

　　C.首次在國內(nèi)銷售的藥品

　　D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　正確答案：C,

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