2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(10)

　　X型題

　　1.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則為(B、D、E )

　　A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定

　　D.先產(chǎn)先出 E. 按批號(hào)發(fā)貨

　　2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

　　A.藥瓶 B.包裝盒

　　C.標(biāo)簽 D.說(shuō)明書(shū)

　　E.賦形劑

　　3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有(A、B、C)

　　A.抽取樣品

　　B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)

　　C.轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行檢查監(jiān)督

　　D.暫時(shí)封存藥品30天以上

　　E.行政處罰

　　4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)劣藥的規(guī)定是(A.B )

　　A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B.超過(guò)有效期的

　　C.變質(zhì)不能藥用的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的

　　5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )

　　A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)

　　B.用藥過(guò)量引起的不良反應(yīng)

　　C.質(zhì)變型不良反應(yīng)

　　D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形

　　E.疑為藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)

　　6.藥品質(zhì)量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.經(jīng)濟(jì)性 D.合理性

　　E.雙重性

　　7.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要職責(zé)包括(A、B、C、D)

　　A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)

　　B.注冊(cè)新藥、仿制藥品等

　　C.擬定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊(cè)工作

　　E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　8.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，零售藥品商店陳列藥品時(shí)，必須做到(A、B、C)

　　A.藥品與非藥品分開(kāi)

　　B.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)

　　C.人用藥與獸用藥分開(kāi)

　　D.兒童藥與成人藥分開(kāi)

　　E.先購(gòu)進(jìn)的藥與后購(gòu)進(jìn)的藥分開(kāi)

　　9.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的是( ABCE)

　　A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的

　　B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的

　　C 被國(guó)家列為淘汰藥品品種的

　　D 被國(guó)家列為中藥保護(hù)品種的

　　E 被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的

　　10.必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是 (ACE)

　　A 中藥保健藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 進(jìn)口藥品

　　D 中藥飲片

　　E 化學(xué)原料藥

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