2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(9)

　　41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.無下列證書，不得經(jīng)營化學(xué)藥品： (B)

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　D.《GLP認(rèn)證證書》

　　E.《GMP認(rèn)證證書》

　　43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實(shí)行：(D)

　　A. 分類管理

　　B. 專人管理

　　C. 科學(xué)管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注冊管理

　　44.國家實(shí)行處方藥與非處方藥：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分類管理制度

　　C. 放開管理制度

　　D. 注冊審批制度

　　E. 藥品保護(hù)制度

　　45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是： (A)

　　A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料

　　46.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳的是：(C)

　　A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

　　D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

　　47.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是： (B)

　　A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

　　48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售：(D)

　　A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角

　　49.藥事管理的特點(diǎn)是：(B)

　　A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性

　　B. 專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、綜合性

　　C. 時效性、雙重性、實(shí)踐性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

　　E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性

　　50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是：(B)

　　A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應(yīng)

　　B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌

　　C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

　　D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

　　E 工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自清洗設(shè)備

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