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>>> 2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題匯總
1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，應(yīng) (E )
A.退回倉庫
B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )
A.安全無副作用
B.國家級(jí)新藥
C.無效退款考試用書
D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝
3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為.(A )
A.溫度18—26℃，相對(duì)濕度45%一65%
B.溫度18—24℃，相對(duì)濕度50%一80%
C.溫度25—30℃，相對(duì)濕度45%一65%
D.溫度20—30℃，相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度20—25℃，相對(duì)濕度50%一80%
4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字來自www.Examw.com
D.白底紅字
E.白底藍(lán)字
5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )
A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
B.具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )
A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號(hào)歸檔
C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔
7.100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )
A.片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
D.進(jìn)口藥品
E.二類精神藥品
9.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須(A )
A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)
C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)
D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí)
E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說明書
10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需
C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便
E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便
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