2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(6)

　　第21題(A型題)：可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是

　　A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　答案：E

　　第22題(A型題)：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

　　答案：D

　　第23題(A型題)：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

　　A.試行期滿前3個(gè)月

　　B.試行期滿前6個(gè)月

　　C.試行期滿前9個(gè)月

　　D.試行期滿前12個(gè)月

　　E.試行期滿前2個(gè)月

　　答案：A

　　第24題(A型題)：國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時(shí)間為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：D

　　第25題(A型題)：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：C

　　第26題(A型題)：藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：A

　　第27題(A型題)：新藥是指

　　A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

　　C.未曾在中國(guó)使用過的藥品

　　D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過的藥品

　　E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

　　答案：E

　　第28題(B型題)：

　　A.3個(gè)月

　　B.6個(gè)月

　　C.9個(gè)月

　　D.12個(gè)月

　　E.18個(gè)月

　　1."三證"換發(fā)的時(shí)間是期滿前

　　2.省級(jí)監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證

　　3.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起

　　答案：BAD

　　第29題(B型題)：

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師

　　C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　1.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　2.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　3.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

　　答案：EECD

　　第30題(B型題)：

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　1.生產(chǎn)劣藥行為

　　2.生產(chǎn)假藥行為

　　3.從重處罰行為

　　4.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　答案：EADB

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