11、 藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正確答案:E
12、 藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí),如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至
A、運(yùn)輸包裝
B、中包裝
C、外包裝
D、最小包裝
E、最小銷(xiāo)售單元
正確答案:D
13、 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,并進(jìn)行
A、定期跟蹤管理
B、專(zhuān)項(xiàng)跟蹤管理
C、階段跟蹤管理
D、常態(tài)跟蹤管理
E、動(dòng)態(tài)跟蹤管理
正確答案:E
14、 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,實(shí)行色標(biāo)管理是
A、按質(zhì)量狀態(tài)
B、按效期狀態(tài)
C、按驗(yàn)收狀態(tài)
D、按藥品類(lèi)型
E、按入貨時(shí)間
正確答案:A
15、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括
A、藥品名稱(chēng)
B、銷(xiāo)售價(jià)格、數(shù)量
C、生產(chǎn)廠商
D、供貨單位名稱(chēng)
E、藥品有效期
正確答案:E
16、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括
A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件
B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件原件
C、銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
D、加蓋本企業(yè)原印章的銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件
E、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
正確答案:B
17、 藥品召回分級(jí)的依據(jù)是
A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D、根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E、根據(jù)藥品上市的時(shí)間長(zhǎng)度
正確答案:C
18、 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括
A、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)
B、審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等
C、審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況
D、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作
E、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥
正確答案:C
19、 藥學(xué)部門(mén)要建立的藥學(xué)管理工作模式是
A、以藥品為中心
B、以臨床為中心
C、以質(zhì)量為中心
D、以藥師為中心
E、以患者為中心
正確答案:E
20、 一級(jí)召回是
A、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的
D、由于其他原因需要收回的
E、不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的
正確答案:A
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