2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(7)

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　　1、藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當符合的要求不包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定供貨單位的商業(yè)信譽

　　C、確定所購入藥品的合法性

　　D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

　　E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　正確答案：B

　　答案解析：企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　2、 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應當在原許可事項發(fā)生變更的

　　A、15日前

　　B、30日前

　　C、15日后

　　D、30日后

　　E、3個月內(nèi)

　　正確答案：B

　　3、 藥品廣告批準文號有效期為

　　A、5年

　　B、3年

　　C、2年

　　D、1年

　　E、6年

　　正確答案：D

　　4、 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗的資料不包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

　　B、藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件

　　C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

　　D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件

　　E、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　正確答案：B

　　答案解析：對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。藥品生產(chǎn)批準證明文件是審核品種時需要查驗的。

　　5、 藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，下列說法錯誤的是

　　A、應通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入

　　B、應通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復核

　　C、數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

　　D、數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

　　E、數(shù)據(jù)更改過程應當留有記錄

　　正確答案：C

　　6、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包括

　　A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

　　B、處方藥銷售的管理

　　C、藥品拆零的管理

　　D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

　　E、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

　　正確答案：A

　　7、 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售數(shù)量

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品批號

　　正確答案：D

　　答案解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

　　8、 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

　　A、45%～85%

　　B、35%～75%

　　C、25%～65%

　　D、45%～75%

　　E、35%～65%

　　正確答案：B

　　9、 藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有

　　A、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B、大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　E、大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

　　正確答案：D

　　10、 藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當采取的措施中，不包括

　　A、立即停止銷售

　　B、立即追回已銷售藥品

　　C、計算機系統(tǒng)中鎖定

　　D、報告質(zhì)量管理部門確認

　　E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離

　　正確答案：B

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