2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(30)

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　　【A型題】

　　1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明：(A)

　　A 產(chǎn)地 B 藥理活性　 　C 化學(xué)成分 D含量　 　E 儲藏條件

　　2.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號：(D)

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.省級工商行政管理部門

　　3.國家實(shí)行中藥品種：(A)

　　A.保護(hù)制度

　　B.審批制度

　　C.分類管理制度

　　D.注冊制度

　　E. 鼓勵種養(yǎng)

　　4.10000級潔凈區(qū)(室)：(A)

　　A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級區(qū)域

　　B.不得設(shè)置地漏

　　C.級別最高

　　D.級別最低

　　E.大容量注射劑的灌封

　　5.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以：(B)

　　A.零售經(jīng)營處方藥

　　B.零售經(jīng)營乙類非處方藥

　　C.零售經(jīng)營非處方藥

　　D.零售經(jīng)營甲類非處方藥

　　E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品

　　6.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

　　A.安全要求

　　B.衛(wèi)生要求

　　C.藥用要求

　　D.醫(yī)用要求

　　E.無菌要求

　　7.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

　　A.國家法律、法規(guī)

　　B.中華人民共和國藥品管理法

　　C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

　　D.保證人民用藥安全

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　8.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為：(D)

　　A.藥品零售

　　B.賣藥

　　C.藥品批發(fā)

　　D.處方調(diào)配

　　E.發(fā)藥

　　9.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　10.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱： (D)

　　A.復(fù)核檢驗(yàn)

　　B.不定期檢驗(yàn)

　　C.委托檢驗(yàn)

　　D.抽查性檢驗(yàn)

　　E.仲裁性檢驗(yàn)

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