2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(26)

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　　【A型題】

　　1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明：(A)

　　A 產(chǎn)地 B 藥理活性　 　C 化學(xué)成分 D含量　 　E 儲(chǔ)藏條件

　　2.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)：(D)

　　A. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 (D)

　　B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C. 衛(wèi)生部

　　D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E. 省級(jí)工商行政管理部門

　　3.國(guó)家實(shí)行中藥品種：(A)

　　A. 保護(hù)制度

　　B. 審批制度

　　C. 分類管理制度

　　D. 注冊(cè)制度

　　E. 鼓勵(lì)種養(yǎng)

　　4.10000級(jí)潔凈區(qū)(室)：(A)

　　A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)區(qū)域

　　B.不得設(shè)置地漏

　　C.級(jí)別最高

　　D.級(jí)別最低

　　E.大容量注射劑的灌封

　　5.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以：(B)

　　A. 零售經(jīng)營(yíng)處方藥

　　B. 零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

　　C. 零售經(jīng)營(yíng)非處方藥

　　D. 零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

　　E. 零售經(jīng)營(yíng)安全無(wú)毒性藥品

　　6.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 衛(wèi)生要求

　　C. 藥用要求

　　D. 醫(yī)用要求

　　E. 無(wú)菌要求

　　7.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

　　A.國(guó)家法律、法規(guī)

　　B.中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　C.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

　　D.保證人民用藥安全

　　E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　8.銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過(guò)程稱為：(D)

　　A. 藥品零售

　　B. 賣藥

　　C. 藥品批發(fā)

　　D. 處方調(diào)配

　　E. 發(fā)藥

　　9.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是(A)

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　10.定期或不定期地對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱： (D)

　　A. 復(fù)核檢驗(yàn)

　　B. 不定期檢驗(yàn)

　　C. 委托檢驗(yàn)

　　D. 抽查性檢驗(yàn)

　　E. 仲裁性檢驗(yàn)

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