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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(25)

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  41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后: (A)

  A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

  42.無(wú)下列證書(shū),不得經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥品: (B)

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

  D.《GLP認(rèn)證證書(shū)》

  E.《GMP認(rèn)證證書(shū)》

  43.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實(shí)行:(D)

  A. 分類(lèi)管理

  B. 專(zhuān)人管理

  C. 科學(xué)管理

  D. 特殊管理

  E. 注冊(cè)管理

  44.國(guó)家實(shí)行處方藥與非處方藥:(B)

  A. 特殊管理制度

  B. 分類(lèi)管理制度

  C. 放開(kāi)管理制度

  D. 注冊(cè)審批制度

  E. 藥品保護(hù)制度

  45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 : (A)

  A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料

  46.只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是:(C)

  A. 甲類(lèi)非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

  D. 乙類(lèi)非處方藥 E. 中成藥

  47.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是: (B)

  A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

  48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售:(D)

  A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角

  49.藥事管理的特點(diǎn)是:(B)

  A. 專(zhuān)業(yè)性、政策性、雙重性、合理性

  B. 專(zhuān)業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、綜合性

  C. 時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性、合理性

  D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

  E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專(zhuān)業(yè)性

  50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:(B)

  A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)

  B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌

  C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

  D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

  E 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備

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