41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后: (A)
A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年
42.無(wú)下列證書(shū),不得經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥品: (B)
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《GLP認(rèn)證證書(shū)》
E.《GMP認(rèn)證證書(shū)》
43.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實(shí)行:(D)
A. 分類(lèi)管理
B. 專(zhuān)人管理
C. 科學(xué)管理
D. 特殊管理
E. 注冊(cè)管理
44.國(guó)家實(shí)行處方藥與非處方藥:(B)
A. 特殊管理制度
B. 分類(lèi)管理制度
C. 放開(kāi)管理制度
D. 注冊(cè)審批制度
E. 藥品保護(hù)制度
45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 : (A)
A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料
46.只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是:(C)
A. 甲類(lèi)非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥
D. 乙類(lèi)非處方藥 E. 中成藥
47.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是: (B)
A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥
48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售:(D)
A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角
49.藥事管理的特點(diǎn)是:(B)
A. 專(zhuān)業(yè)性、政策性、雙重性、合理性
B. 專(zhuān)業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、綜合性
C. 時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性、合理性
D. 安全性、有效性、合理性、綜合性
E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專(zhuān)業(yè)性
50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:(B)
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)
B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌
C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備
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