2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(25)

　　21.藥品廣告須經(jīng)(C)

　　A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書

　　B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國做廣告

　　E.所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)

　　A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素

　　B 以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

　　C 保證用藥安全有效

　　D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

　　E 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗(yàn)方法

　　23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有(C)

　　A.專用許可證明

　　B.檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C.質(zhì)量合格標(biāo)志

　　D.注冊(cè)商標(biāo)

　　E.使用說明書

　　24.以下屬于可以零售的藥品是(B)

　　A.放射性藥品

　　B.戒毒輔助藥

　　C.麻醉藥品

　　D.第一類精神藥

　　E.瞿粟殼

　　25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)

　　A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

　　B.中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

　　C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

　　E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(D)

　　A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)

　　B.新的不良反應(yīng)

　　C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.罕見不良反應(yīng)

　　27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是：(C)

　　A.部頒標(biāo)準(zhǔn)

　　B.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.中華人民共和國藥典

　　D.英國藥典

　　E.國際藥典

　　28.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含(C)

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝

　　C.藥品廣告

　　D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

　　E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)

　　A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)

　　B.又叫藥學(xué)保健

　　C.以病人為中心的一種服務(wù)模式

　　D.高于臨床藥學(xué)的新概念

　　E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為患者提供直接的服務(wù)

　　30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)

　　A. 食用要求

　　B. 生產(chǎn)要求

　　C. 制劑要求

　　D. 藥用要求

　　E. 質(zhì)量要求

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