2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(23)

　　21.GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送( )。

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　參考答案：A

　　22興奮劑的藥物作用不涉及( )。

　　A.心血管系統(tǒng)用藥 B.呼吸系統(tǒng)用藥 C.泌尿系統(tǒng)用藥 D.消化系統(tǒng)用藥

　　參考答案：D

　　23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。

　　A.“改善睡眠”

　　B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”

　　C.“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”

　　D.“改善腸道功能”

　　參考答案：C

　　24在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于( )。

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　參考答案：C

　　25《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括( )。

　　A.注冊地址 B.法定代表人 C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人 D.制劑室負(fù)責(zé)人

　　參考答案：C

　　26有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理

　　B.采購藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開存放

　　C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū))

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定并建立養(yǎng)護(hù)檔案

　　參考答案：B

　　27有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　B.一次性有效批件的有效期為1年

　　C.多次使用批件的有效期為5年

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　參考答案：C

　　28藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是( )。

　　A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.民族藥

　　參考答案：A

　　29零售藥店不得經(jīng)營的藥品是( )。

　　A.醫(yī)療用毒性藥品 B.抗病毒藥 C.終止妊娠藥品 D.注射劑

　　參考答案：C

　　30《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　參考答案：D

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