2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關五十題(22)

　　11下列情形應按劣藥論處的是( )。

　　A.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

　　B.污染變質的藥品

　　C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　D.未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　參考答案：D

　　12負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。

　　A.國家藥典委員會

　　B.國家衛(wèi)生行政部門

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：C

　　13區(qū)域性批發(fā)企業(yè)( )。

　　A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品

　　C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求

　　D.申請定點資格前，應當在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　參考答案：B

　　14下列有關運輸證明的說法，錯誤的是( )。

　　A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇〉眠\輸證明

　　B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領取

　　C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查

　　D.運輸證明有效期為1年

　　參考答案：A

　　15藥品零售企業(yè)質量管理制度的內(nèi)容不包括( )。

　　A.儲存、養(yǎng)護的管理(設置庫房的)

　　B.藥品退貨的管理

　　C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

　　D.提供用.藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

　　參考答案：B

　　16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。

　　A.標簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內(nèi)包裝和外包裝 D.乙類非處方藥

　　參考答案：B

　　17應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括( )。

　　A.藥品研發(fā)機構 B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營企業(yè) D.醫(yī)療機構

　　參考答案：A

　　18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶( )。

　　A.運輸證明 B.運輸證明復印件 C.運輸證明副本 D.運輸證明副本復印件

　　參考答案：C

　　托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人：承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。

　　19有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年

　　D.申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)

　　參考答案：B

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。故A正確。

　　(2)國家藥品監(jiān)督管理部門負責對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。省級藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批;對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批。故B錯誤。

　　(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。

　　(4)藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。故D正確。

　　20有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠

　　C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用

　　D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

　　參考答案：D

　　(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志，故A正確。

　　(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。

　　(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。

　　(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。

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