2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關五十題(12)

　　21.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應得的全部違法收入

　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入

　　D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應得的全部違法收入

　　E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應得的全部收入

　　正確答案:D

　　22.臨床試驗的數(shù)據(jù)管理的目的是

　　A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報告

　　B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報告

　　C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告

　　D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報告

　　E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報告

　　正確答案:C

　　23.當事人要求舉行聽證的應當在行政機關告知后幾日內(nèi)提出

　　A.3日

　　B.7日

　　C.15日

　　D.30日

　　E.60日

　　正確答案:A

　　24.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指

　　A.不符合《中華人民共和國計量法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　B.不符合“具備產(chǎn)品應當具備的使用性能，但是對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品

　　C.不符合“具備產(chǎn)品應當具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　D.不符合“對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　E.不符合《中華人民共和國標準化法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　正確答案:B

　　25.國家藥監(jiān)局在批準進口藥品的同時，發(fā)布經(jīng)核準的進口藥品的

　　A.藥品注冊文件

　　B.安全性、穩(wěn)定性

　　C.注冊標準

　　D.注冊標準和說明書

　　E.說明書

　　正確答案:D

　　26.國家藥品監(jiān)督管理局在批準新藥申請的時，發(fā)布該藥品的

　　A.注冊標準

　　B.說明書

　　C.注冊標準和說明書

　　D.藥品注冊批件

　　E.安全性、有效性

　　正確答案:C

　　27.首次進口醫(yī)療器械的資料應經(jīng)

　　A.國家工商行政管理部門審批注冊

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　C.省工商行政管理部門審批注冊

　　D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　E.衛(wèi)生部審批注冊

　　正確答案:B

　　28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為

　　A.盈利性和非盈利性兩類

　　B.有償性和無償性兩類

　　C.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　D.普通性和特殊性兩類

　　E.個體的和集體的兩類

　　正確答案:C

　　29.行政法規(guī)可以設定

　　A.除限制人身自由以外的行政處罰

　　B.各種行政處罰

　　C.除責令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　D.除沒收財務以外的行政處罰

　　E.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

　　正確答案:A

　　30.藥物臨床前安全性評價研究必須執(zhí)行

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案:A

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