2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關五十題(3)

　　11、試行標準藥品轉正的時間是

　　A.試行期滿前3個月

　　B.試行期滿前6個月

　　C.試行期滿前9個月

　　D.試行期滿前12個月

　　E.試行期滿前2個月

　　答案：A

　　12、《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經濟貿易委員會

　　E.國家中醫(yī)管理局

　　答案：C

　　13、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質是

　　A.職稱評定制度

　　B.專業(yè)職稱制度

　　C.執(zhí)業(yè)資格制度

　　D.人員管理制度

　　E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

　　答案：C

　　14、“批號”是指

　　A.在規(guī)定限度內具有同一性質和質量的藥品

　　B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史

　　C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品

　　D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

　　E.用于識別“批”的符號

　　答案：B

　　15、藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動

　　A.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

　　C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品

　　D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品

　　答案：E

　　16、知識產權的特征是

　　A 專業(yè)性、無形財產性、時間性

　　B 專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產性

　　C 地域性、時間性、無形財產性

　　D 專業(yè)性、地域性、時間性

　　E 專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

　　答案：B

　　17、國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由

　　A 藥學技術人員擔任

　　B 衛(wèi)生技術人員擔任

　　C 行政管理人員擔任

　　D 專業(yè)技術人員擔任

　　E 工程技術人員擔任

　　答案：A

　　18、下列哪種條件的新藥將不受理技術轉讓

　　A 中藥注射劑，申報生產單位為1家

　　B 簡單改變劑型的新藥，申報生產單位超過3家

　　C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報生產單位為2家

　　D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產單位為1家

　　E 國內外尚未批準上市的生物制品，申報生產單位為2家

　　答案：B

　　19、申請注冊的進口藥品必須提供

　　A 在中國進口，銷售情況

　　B 進口藥品使用及不良反應情況的總結報告

　　C 質量標準和檢驗方法的資料不完善

　　D 中國藥品生產質量管理規(guī)范的證明文件

　　E 藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件

　　答案：E

　　20、“進口藥品國內銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　B 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　C 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　E 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　答案：B

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