2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(7)

　　51.什么是對共同勞動進行計劃、組織，領導和控制，以期達到最大效能的一種活動( B )

　　A.藥事管理

　　B.管理

　　C.系統(tǒng)

　　D.管理的職能

　　E.現(xiàn)代管理基本原理

　　52.當前，我國生產(chǎn)的原料藥約( B )。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　53.GMP的主導思想是( B )。

　　A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗出來的，不是生產(chǎn)出來的

　　B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的

　　C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標準為依據(jù)進行確認的

　　D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗的對象

　　E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗出來的

　　54.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。

　　A.藥品管理法

　　B.藥品管理法實施辦法

　　C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規(guī)定

　　D.有關文件規(guī)定

　　E.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

　　55.應用現(xiàn)代科學技術、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，實行獨立核算、具有法人地位的經(jīng)濟實體的是(A)

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

　　56.目前，我國生產(chǎn)的中成藥約有( C)。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　57.藥品進入國際醫(yī)藥市場的準入證是( A )。

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　58.為實施質(zhì)量管理所需的組織結構程序過程和資源( D )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

　　59.最先實施GMP的國家和年代是( E )。

　　A.法國，1965年

　　B.英國，1969年

　　C.德國，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美國，1963年

　　60.商品、過程或服務滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

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