第 51 題
不屬于《藥品經(jīng)營許可證)許可事項變更的是()
A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍變更
B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更
C.企業(yè)分立、合并
D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
正確答案:C,
第 52 題
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員,應(yīng)具有高中以上文化程度,如為初中文化程度,須()
A.具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
B.具有4年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
C.具有3年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
D.具有2年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
E.具有1年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
正確答案:A,
第 53 題
國家對野生藥材資源實行()
A.嚴(yán)格管理的原則
B.保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
C.保護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
D.分類管理的原則
E.有計劃采獵的原則
正確答案:B,
第 54 題
醫(yī)院藥學(xué)工作職業(yè)道德要求是()
A.以德為先,尊重生命
B.精心調(diào)劑、耐心解釋
C.依法促銷、誠信推廣
D.規(guī)范包裝、如實宣傳
E.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)
正確答案:B,
第 55 題
列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()
A.藥品商品名
B.藥品通用名
C.化學(xué)藥品名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.化學(xué)制劑名稱
正確答案:B,
第 56 題
提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的()
A.由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件
B.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任.對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任
D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實驗研究和研制活動
E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處5萬元以上10萬元以下的罰款
正確答案:A,
第 57 題
對未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機構(gòu)責(zé)令限期改正,給予警告()
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:E,
第 58 題
負(fù)責(zé)全國中藥材GAP認(rèn)證工作的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
正確答案:A,
第 59 題
審批第二類精神藥品零售的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門
E.縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
正確答案:C,
第 60 題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請為()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
正確答案:C,
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